Правительство одобрило упрощение регистрации лекарств
Киев • УНН
Кабмин одобрил законопроект об упрощении регистрации лекарств, закупаемых ГП "медицинские закупки Украины". Изменения расширят доступ к новым препаратам и вакцинам, которые закупаются за счет госбюджета.
Кабинет министров Украины одобрил законопроект, упрощающий процедуру регистрации лекарственных средств, закупаемых ГП "Медицинские закупки Украины". Об этом УНН сообщает со ссылкой на Минздрав.
Детали
"На днях правительство одобрило законопроект, упрощающий процедуру регистрации лекарственных средств, закупаемых ГП "Медицинские закупки Украины" (МЗУ). Соответствующие изменения планируется внести в Закон Украины "О лекарственных средствах", - говорится в сообщении.
Сообщается, что основная цель: расширить доступ пациентов к новым лекарственным средствам и вакцинам, которые могут закупаться МЗУ за счет государственного бюджета.
В частности, речь идет о регистрации препаратов, внесенных в перечень преквалифицированных ВОЗ лекарственных средств, вакцин и лекарств, включенных в базу данных лекарственных средств, которые могут закупаться в рамках чрезвычайного плана Президента по оказанию помощи в борьбе с ВИЧ (PEPFAR).
Сейчас законом о лекарственных средствах предусмотрена упрощенная процедура регистрации лекарственных средств, закупаемых уполномоченным на закупки лицом, для лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, и которые применяются на территории этих стран или компетентным органом Евросоюза по централизованной процедуре и применяются на территории государств-членов ЕС, информирует Минздрав.
Отмечается, что в этот перечень также предусмотрены изменения в новом законопроекте. Речь идет, как указано, о лекарственных средствах, зарегистрированных в Великобритании, а также – в государствах-членах ЕС по децентрализованной процедуре.
"Сейчас поставщики могут зарегистрировать лекарственные средства в течение одного месяца для поставки МЗУ, зато Государственный экспертный центр Минздрава Украины проводит экспертизу материалов при полной процедуре регистрации в течение 7 месяцев", - сказано в сообщении.
Сообщается, что на зарегистрированные лекарства заявителю выдается удостоверение с указанием срока действия, в течение которого препарат разрешается к применению на территории Украины. Такой препарат может применяться в Украине в течение 5 лет со дня его государственной регистрации. По истечении этого срока его дальнейшее применение возможно при условии перерегистрации.
Легализация медицинского каннабиса: закон вступил в силу16.08.24, 10:55 • 32593 просмотра