Австралійський регулятор схвалив подачу заявки на реєстрацію вакцини від COVID-19 компанії Moderna

Деталі

“Можливість застосування мРНК-вакцини (компанії Moderna) для активної імунізації осіб старше 12 років з метою профілактики хвороби COVID-19, викликаної коронавірусом SARS-CoV-2, буде розглянута TGA. У разі схвалення повний курс вакцинації препаратом Moderna буде складатися з двох доз, що вводяться з інтервалом в 28 днів”, — вказав у своїй заяві регулятор.

Також в TGA зазначили, що виданий Moderna дозвіл подати заявку є “першим кроком в процесі реєстрації препарату в національному реєстрі” і отриманні схвалення його застосування на території Австралії. “Moderna найближчим часом подасть заявку на реєстрацію, проте зможе її отримати лише в разі, якщо вакцина буде схвалена TGA як безпечна і ефективна”, — повідомили в управлінні.

У разі схвалення американська вакцина стане третім препаратом для імунізації проти коронавірусу, використання якого дозволено в Австралії. Раніше національний фармрегулятор схвалив застосування вакцин британсько-шведської компанії AstraZeneca і американсько-німецького консорціуму Pfizer — BioNTech.

Довідка

З початку поширення нового коронавірусу в Австралії було виявлено, згідно зі статистикою ВООЗ, трохи більше 30 тис. випадків зараження, 910 пацієнтів померли. У березні 2020 року влада країни закрила її межі на в’їзд і виїзд та ввела жорсткі санітарні обмеження, які були скасовані в липні минулого року. Державний кордон Австралії за рішенням уряду країни залишається закритим.

22 лютого 2021 року в Австралії розпочалася кампанія вакцинації. На сьогоднішній день більше 6,86 млн (з 25,6 млн) жителів країни отримали щонайменше одне щеплення від коронавірусу, а близько 720 тис. австралійців пройшли повну вакцинацію.