Австралийский регулятор одобрил подачу заявки на регистрацию вакцины от COVID-19 компании Moderna

Детали

“Возможность применения мРНК-вакцины (компании Moderna) для активной иммунизации лиц старше 12 лет в целях профилактики болезни COVID-19, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, будет рассмотрена TGA. В случае одобрения полный курс вакцинации препаратом Moderna будет состоять из двух доз, вводимых с интервалом в 28 дней”, — указал в своем заявлении регулятор.

Также в TGA отметили, что выданное Moderna разрешение подать заявку является “первым шагом в процессе регистрации препарата в национальном реестре” и получении одобрения его применения на территории Австралии. “Moderna в ближайшее время подаст заявку на регистрацию, однако сможет ее получить лишь в случае, если вакцина будет одобрена TGA как безопасная и эффективная”, — сообщили в управлении.

В случае одобрения американская вакцина станет третьим препаратом для иммунизации против коронавируса, использование которого разрешено в Австралии. Ранее национальный фармрегулятор одобрил применение вакцин британско-шведской компании AstraZeneca и американско-германского консорциума Pfizer — BioNTech.

Справка

С начала распространения нового коронавируса в Австралии было выявлено, согласно статистике ВОЗ, чуть больше 30 тыс. случаев заражения, 910 пациентов умерли. В марте 2020 года власти страны закрыли ее границы на въезд и выезд и ввели жесткие санитарные ограничения, которые были отменены в июле прошлого года. Государственная граница Австралии по решению правительства страны остается закрытой.

22 февраля 2021 года в Австралии началась кампания вакцинации. На сегодняшний день более 6,86 млн (из 25,6 млн) жителей страны получили по меньшей мере одну прививку от коронавируса, а около 720 тыс. австралийцев прошли полную вакцинацию.