В ВОЗ назвали сроки одобрения российской вакцины от COVID-19, но без конкретики

Детали

По ее словам, процесс одобрения российской вакцины продолжается. “Мы в настоящее время проводим юридические процедуры. Точной даты я назвать не могу. Но есть хорошие новости. Мы с июля изучаем возможность включения этой вакцины в состав механизма COVAX. Возможно, этот вопрос будет решен в начале или середине сентября”, — сказала Симао.

Она также отметила, что ВОЗ одновременно изучает еще пять вакцин, в том числе индийскую Novavax. “У нас немало вакцин, которые находятся на последней стадии изучения”, — добавила Симао.

Справка

COVAX является международным механизмом, запущенным ВОЗ совместно с Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации и Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям. В соответствии с условиями программы страны с высоким уровнем доходов оплачивают приобретение вакцин для менее благополучных государств. Согласно планам, в рамках механизма к концу 2021 года должны быть произведены и равномерно распределены по всему миру 2 млрд доз вакцины.

Контекст

На настоящий момент ВОЗ рекомендовала для экстренного применения семь препаратов: это вакцины китайских компаний Sinopharm и Sinovac, вакцина Comirnaty, разработанная совместно компаниями Pfizer из США и BioNTech из Германии, препарат компании Janssen, которая является подразделением американской Johnson & Johnson, вакцина американской компании Moderna, а также два варианта вакцины британско-шведской фирмы AstraZeneca и Оксфордского университета.

В качестве кандидатов на утверждение ВОЗ сейчас фигурируют 14 вакцин разных производителей, в том числе два российских препарата — “Спутник V” Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России и “Эпиваккорона” Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии “Вектор” Роспотребнадзора.

Ранее глава Еврокомиссии объяснила, почему в ЕС не одобряют российскую вакцину от COVID-19.

Россия заявила, что первой в мире 11 августа 2020 года зарегистрировала вакцину “Спутник V” и подала заявку на одобрение этого препарата в ЕС, а также во Всемирную организацию здравоохранения. Эффективность вакцины на уровне 91,6% подтверждена публикацией данных в ведущем медицинском журнале The Lancet.

При этом ученые заподозрили статистические ошибки в статье о российской вакцине против COVID-19. В Москве категорически отвергли обвинения в недостоверности статистических данных.

Регулятор ЕС 4 марта сообщил о начале процедуры последовательной экспертизы препарата “Спутник V”. Постпред РФ при ЕС Владимир Чижов указывал, что понимания относительно примерных сроков регистрации вакцины якобы в ЕС до сих пор нет. Ранее ожидалось, что EMA завершит обзор российской вакцины и вынесет решение относительно возможности ее применения в мае или июне.

“Спутник V” до сих пор не получил разрешения ЕМА для использования на территории Евросоюза. В отношении этой российской вакцины позиция Еврокомиссии остается неизменной с начала работы системы ковид-сертификатов ЕС в начале июля. Государства сообщества, которые используют “Спутник V” (например, Венгрия), имеют право выдавать на него европейские цифровые сертификаты вакцинации, однако остальные страны ЕС могут по собственному усмотрению принимать или не принимать эти документы. 2 августа Еврокомиссия приняла решение, что ковид-сертификаты, выданные в Ватикане и Сан-Марино, эквивалентны Европейскому цифровому ковид-сертификату.