Зеленський підписав новий закон про ліки: що зміниться

Деталі

Закон, як зазначається, гармонізує українське законодавство, що регулює правовідносини у сфері лікарських засобів в Україні, з нормативно-правовими актами Європейського Союзу. Також він запроваджує єдину термінологію та правила регулювання фармацевтичного ринку.

Цитата

“Оновлений закон “Про лікарські засоби” імплементує найкращі європейські практики регулювання фармацевтичної галузі… Водночас комплексне оновлення законодавчої бази є можливістю і для регуляторної системи, і для бізнесу запровадити нові практики роботи по-європейськи, оновити та уніфікувати правила ринку. Це сприятиме покращенню доступності ліків для українців в усьому світі, а також краще захищатиме їхні права як споживачів”, – заявив міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.

Оновлений закон визначає:

• умови створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань (досліджень), державної реєстрації лікарських засобів;
• умови виробництва, виробництва (виготовлення) в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду ліків;
• права та обов'язки юридичних і фізичних осіб, а також повноваження органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері;
• створення умов для розвитку фармацевтичної промисловості, формування сприятливого інвестиційного клімату, подолання технічних бар’єрів у міжнародній торгівлі лікарськими засобами;

А також:

• покращить захист прав, здоров’я та інтересів споживачів;
• дозволить знизити рівень корупції на фармацевтичному ринку.

Закон також урегулює роботу інтернет-аптек, адже він встановлює правила дистанційної торгівлі лікарськими засобами населенню та підтримує екстериторіальність доставки.

Доповнення

28 липня Верховна Рада України ухвалила законопроєкт, який передбачає нову редакцію закону про лікарські засоби.

1 липня Верховна Рада ухвалила законопроект про вдосконалення надання медичної допомоги №6306.