Пацієнт помер після прийому препарату Pfizer для лікування гемофілії
Київ • УНН
Пацієнт помер 14 грудня після прийому препарату Hympavzi від Pfizer, що спричинило серйозні побічні ефекти, включаючи інсульт. Pfizer збирає інформацію, не очікуючи впливу на безпеку пацієнтів.
Пацієнт помер після прийому препарату Pfizer Inc. для лікування гемофілії, що стало ще одним ударом для компанії у галузі лікування захворювань крові, передає УНН із посиланням на Bloomberg.
Деталі
Cмерть сталася 14 грудня після того, як у пацієнта спостерігалися "серйозні побічні ефекти", включаючи інсульт та внутрішньомозковий крововилив, згідно із заявою Європейського консорціуму гемофілії, групи пацієнтів. Пацієнт брав участь у відкритому розширеному дослідженні препарату Hympavzi, схваленого для лікування стану, який перешкоджає правильному згортанню крові та може призвести до небезпечних для життя кровотеч у м'язах, суглобах та органах.
Минулого року регулюючі органи США та Європи схвалили Hympavzi для запобігання або зменшення частоти епізодів кровотеч у деяких пацієнтів із гемофілією. Хоча існують інші методи лікування, препарат Pfizer позиціонувався як перший у своєму роді.
У своїй заяві Pfizer повідомила, що збирає додаткову інформацію, щоб краще зрозуміти обставини смерті пацієнта. Компанія заявила, що не очікує будь-якого впливу на безпеку пацієнтів, які отримують лікування цим препаратом, посилаючись на "поточні знання та загальні клінічні дані, зібрані на сьогодні".
Додамо
За даними видання, компанія Pfizer зіткнулася з проблемами безпеки своїх препаратів для лікування порушень згортання крові. Минулого року компанія відкликала свій препарат для лікування серповидноклітинної анемії з ринку, пославшись на "дисбаланс" у кількості смертей та ускладнень серповидноклітинної анемії у пацієнтів.
Тим часом генна терапія гемофілії не отримала комерційного успіху. Раніше цього року Pfizer заявила про припинення розробки генної терапії для цього захворювання крові через 12 місяців після отримання схвалення в США. Компанія BioMarin Pharmaceutical Inc. прагне продати свою генну терапію гемофілії після того, як побачила слабкий інтерес із боку пацієнтів.