Регулятор ЕС ожидает подачу заявки на одобрение вакцины против COVID-19 от AstraZeneca
Киев • УНН
КИЕВ. 8 января. УНН. Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) рассчитывает получить на следующей неделе заявку на одобрение вакцины от коронавируса, разработанной британско-шведской компанией AstraZeneca. Соответствующее заявление было размещено в пятницу на странице регулятора в Twitter, пишет УНН.
“После получения дополнительных сведений от компании (AstraZeneca) EMA ожидает, что AstraZeneca подаст на следующей неделе заявку на получение временного регистрационного удостоверения для ее вакцины от коронавируса”, — говорится в публикации.
По данным регулятора, решение об одобрении вакцины может быть принято в конце января.
Ранее в среду Европейское агентство по лекарственным препаратам рекомендовало выдать временное регистрационное удостоверение для вакцины от коронавируса производства американской компании Moderna. Ее рекомендуется использовать для лиц старше 18 лет. Решение о выдаче временного регистрационного удостоверения было выдано по итогам всесторонней оценки данных относительно качества, безопасности и эффективности препарата.
After having received more data from the company, EMA is expecting Astra Zeneca to submit a conditional marketing application for its #COVID19vaccine next week. Possible conclusion - end of Jan, depending on data and evaluation progress. #EMAPublicMeeting2
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 8, 202121 декабря 2020 года EMA рекомендовало выдачу временного регистрационного удостоверения для вакцины от коронавируса Comirnaty, разработанной совместно компаниями Pfizer из США и BioNTech из Германии. В тот же день препарат был одобрен Европейской комиссией, что открыло путь для начала вакцинации на территории ЕС.