У США вперше схвалили ін'єкцію для профілактики ВІЛ
Київ • УНН
КИЇВ. 21 грудня. УНН. Управління з питань якості продовольства і медикаментів США вперше схвалило ін’єкційний препарат Apretudе для профілактики ВІЛ-інфекції, передає Financial Times з посиланням на заяву британської фармацевтичної компанії GlaxoSmithKline (GSK), пише УНН.
Деталі
Виробник препарату — ViiV Healthcare, контрольний пакет акцій якого належить GSK. Ін’єкції Apretudе потрібно вводити шість разів на рік, тоді як нинішній режим передконтактної профілактики (PREP) передбачає щоденний прийом таблеток, зазначає газета.
Директор відділу противірусних препаратів центру оцінки та досліджень лікарських засобів FDA Дебра Бірнкрант заявила Financial Times, що препарат буде мати “велике значення для боротьби з епідемією ВІЛ у США, в тому числі для надання допомоги особам з високим ризиком і певним групам, де дотримання щоденного прийому ліків є проблемою або нереалістичним варіантом”.
Доповнення
GSK повідомила, що роздрібна ціна препарату становитиме 3,7 тисяч доларів за ін’єкцію. Керівник відділу досліджень і розробок ViiV Кім Сміт додав, що у компанії є програми для людей без страховки, які не можуть його отримати.
Компанія в 2022 році планує подати заявку на реєстрацію препарату у Великій Британії та ЄС.