Забраковані МОЗом ПЛР-тести на повторному дослідженні показали чутливість 20% - ЦГЗ

Забраковані МОЗом ПЛР-тести на повторному дослідженні показали чутливість 20% - ЦГЗ

Київ  •  УНН

18 травня 2020, 13:28  •  44956 перегляди

КИЇВ. 18 травня. УНН. Тиждень тому у Центрі громадського здоров’я МОЗ повідомили про негативні результати верифікаційних досліджень ПЛР-тестів виробника “Укргентех”. Що це означає та наскільки заявлені виробником значення чутливості та специфічності відрізняються від реальності розповів виконувач обов’язків Центру Ігор Кузін, передає УНН з посиланням на його інтерв’ю “Громадському радіо”.

“Будь-яка лабораторія чи є вона референс-лабораторією чи ні – при отриманні будь-якої тест-системи – ПЛР чи ІФА або іншої – вона проводить верифікаційні дослідження. Тобто це перевірка тест-системи і порівняння заявлених показників якості, які є в інструкції, щодо того, що виходить по факту, коли лікарі-лаборанти працюють з такою тест-системою.

Таку тест-систему (ПЛР-тести виробництва “Укргентех” - ред.) ми отримали, які і всі регіони. І 5 травня ми проводили такі верифікаційні дослідження на рівні своєї лабораторії. Ми отримали чутливість на рівні 50%, специфічність цієї тест-системи була на рівні 79%. А заявлені показники були набагато вищі”, - пояснив він.

ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Провал з українськими ПЛР-тестами - це наслідок політики Офісу Президента - думка

Після цього, разом із виробником і київським міським лабораторним центром було проведене повторне верифікаційне дослідження.

“І отримали ми дуже суперечливі результати. Бо чутливість була в першому експерименті 20%, а вже потім піднялася до 100%, але специфічність спала”, - розповів Кузін, і додав, що вдруге заявлені виробником показники виявилися невідповідними отриманим у лабораторії результатам.

За його словами, з приводу непридатності ПЛР-тестів “Укргентеху” до використання була проведена нарада.

“Оскільки це є по суті відповідальність лабораторії, ми повідомили про це Держлікслужбу, компанію-виробника і профільного заступника міністра охорони здоров’я. Ми потім провели зустріч, коли МОЗ отримало листа. Ми домовилися про те, що компанія-виробник перегляне свої інструкції і розбереться як таке сталося. І після того, як компанія-виробник надасть пояснення – тільки тоді тест-системи можуть бути використані у роботі”, - зауважив Кузін.

Як писав УНН, закуплені Офісом Президента українські ПЛР-тести виявилися непридатними для використання. Продукцію компанії "Укргентех" визнали не верифікованою, що означає, що заявлена виробником чутливість і специфічність тест-системи не відповідає її реальним характеристикам. 

В ЦГЗ тоді заявили, що такі системи не можуть використовуватися в установах охорони здоров'я для етіологічної діагностики COVID-19.

"Заявлені виробником значення чутливості і специфічності даної тест-системи не підтверджені верифікаційними дослідженнями в практичних лабораторіях. З огляду на результати верифікації, використання такої тест-системи не може здійснюватися в установах охорони здоров'я для етіологічної діагностики COVID-19", - йшлося в документі, який ЦГЗ МОЗ скерував, в тому числі, і головному санітарному лікарю Віктору Ляшку.

Зауважимо, що закуплено таких систем було щонайменше 600 тис.

Новини по темi
Забраковані МОЗом ПЛР-тести на повторному дослідженні показали чутливість 20% - ЦГЗ

Забраковані МОЗом ПЛР-тести на повторному дослідженні показали чутливість 20% - ЦГЗ

18 травня 2020, 13:28  •  44956 перегляди
Суд відправив під варту підозрюваного у посяганні на життя поліцейського

Суд відправив під варту підозрюваного у посяганні на життя поліцейського

18 травня 2020, 13:19  •  8894 перегляди
Дитяче Євробачення-2020 відбудеться восени у Варшаві

Дитяче Євробачення-2020 відбудеться восени у Варшаві

18 травня 2020, 13:12  •  17406 перегляди
Посівна-2020: більшість регіонів завершили весняно-польові роботи

Посівна-2020: більшість регіонів завершили весняно-польові роботи

18 травня 2020, 13:12  •  13877 перегляди
Перевірка виробництва "Гаврилівських курчат" відкладена через карантин - Держпродспоживслужба

Перевірка виробництва "Гаврилівських курчат" відкладена через карантин - Держпродспоживслужба

18 травня 2020, 13:11  •  16801 перегляди
На продаж виставлять активи збанкрутілих банків на понад 450 млн гривень

На продаж виставлять активи збанкрутілих банків на понад 450 млн гривень

18 травня 2020, 13:05  •  10207 перегляди
Зеленський запропонував Джапарову на посаду першого заступника голови МЗС

Зеленський запропонував Джапарову на посаду першого заступника голови МЗС

18 травня 2020, 13:02  •  12304 перегляди
Столичній громаді повернуть земельні ділянки вартістю 800 млн гривень - СБУ

Столичній громаді повернуть земельні ділянки вартістю 800 млн гривень - СБУ

18 травня 2020, 12:57  •  9996 перегляди
ІФА-тестування дозволить виявити прогалини епідеміологічного нагляду в Україні - Кузін

ІФА-тестування дозволить виявити прогалини епідеміологічного нагляду в Україні - Кузін

18 травня 2020, 12:55  •  12643 перегляди
На Луганщині намагалися незаконно передати землю у власність громадянина РФ

На Луганщині намагалися незаконно передати землю у власність громадянина РФ

18 травня 2020, 12:49  •  12094 перегляди

Забраковані МОЗом ПЛР-тести на повторному дослідженні показали чутливість 20% - ЦГЗ

Тиждень тому у Центрі громадського здоров’я МОЗ повідомили про негативні результати верифікаційних досліджень ПЛР-тестів виробника “Укргентех”. Що це означає та наскільки заявлені виробником значення чутливості та специфічності відрізняються від реальності розповів виконувач обов’язків Центру Ігор Кузін, передає УНН з посиланням на його інтерв’ю “Громадському радіо”.

Суспільство • 18 травня 2020, 13:28  •  44956 перегляди
Забраковані МОЗом ПЛР-тести на повторному дослідженні показали чутливість 20% - ЦГЗ

Суд відправив під варту підозрюваного у посяганні на життя поліцейського

Суд відправив під варту підозрюваного у пострілі із револьвера гумовими кулями в обличчя правоохоронця, який виїхав на виклик за фактом домашнього насильства. Про це УНН повідомляє з посиланням на пресслужбу прокуратури Хмельницької області.

Кримінал та НП • 18 травня 2020, 13:19  •  8894 перегляди
Суд відправив під варту підозрюваного у посяганні на життя поліцейського

Дитяче Євробачення-2020 відбудеться восени у Варшаві

Пісенний конкурс “Дитяче Євробачення-2020” відбудеться цього року у Варшаві. Європейська мовна спілка повідомила, що провести його планують 29 листопада, передає УНН із посиланням на “Суспільне мовлення”.

Суспільство • 18 травня 2020, 13:12  •  17406 перегляди
Дитяче Євробачення-2020 відбудеться восени у Варшаві

Посівна-2020: більшість регіонів завершили весняно-польові роботи

Станом на 14 травня аграрії засіяли ярими культурами 14,1 млн гектар землі, що становить 91% від запланованих площ. Про це УНН повідомляє з посиланням на пресслужбу Мінекономіки.

Економіка • 18 травня 2020, 13:12  •  13877 перегляди
Посівна-2020: більшість регіонів завершили весняно-польові роботи

Перевірка виробництва "Гаврилівських курчат" відкладена через карантин - Держпродспоживслужба

Через відсутність міжміського сполучення перевірка виробництва курятини "Гаврилівських курчат" відкладена до завершення карантину. Про це УНН повідомили в управлінні Держпродспоживслужби у Харківській області.

Суспільство • 18 травня 2020, 13:11  •  16801 перегляди
Перевірка виробництва "Гаврилівських курчат" відкладена через карантин - Держпродспоживслужба

На продаж виставлять активи збанкрутілих банків на понад 450 млн гривень

4 червня Фонд гарантування вкладів фізичних осіб виставить на продаж активи неплатоспроможних банків, загальною сумою у 458 мільйонів гривень. Про це повідомили у пресслужбі ФГВФО, передає УНН.

Економіка • 18 травня 2020, 13:05  •  10207 перегляди
На продаж виставлять активи збанкрутілих банків на понад 450 млн гривень

Зеленський запропонував Джапарову на посаду першого заступника голови МЗС

Президент України Володимир Зеленський пропонує призначити колишнього першого заступника міністра інформаційної політики Еміне Джапарову першим заступником голови МЗС. Про це він заявив під час зустрічі з представниками кримськотатарського народу, передає УНН з посиланням на пресслужбу ОП.

Політика • 18 травня 2020, 13:02  •  12304 перегляди
Зеленський запропонував Джапарову на посаду першого заступника голови МЗС

Столичній громаді повернуть земельні ділянки вартістю 800 млн гривень - СБУ

Київській міській громаді повернуть 400 гектарів землі вартістю 800 млн гривень, які намагалися незаконно вивести із комунальної власності. Про це повідомляє УНН із посиланням на пресцентр СБУ.

Кримінал та НП • 18 травня 2020, 12:57  •  9996 перегляди
Столичній громаді повернуть земельні ділянки вартістю 800 млн гривень - СБУ

ІФА-тестування дозволить виявити прогалини епідеміологічного нагляду в Україні - Кузін

За допомогою ІФА-тестування, окрім виявлення хворих на COVID-19 пацієнтів, також можливо визначити кількість осіб, які вже перехворіли. Для чого це потрібно, в ефірі “Громадського радіо” розповів виконувач обов'язків гендиректора Центру громадського здоров’я МОЗ Ігор Кузін, передає УНН.

Політика • 18 травня 2020, 12:55  •  12643 перегляди
ІФА-тестування дозволить виявити прогалини епідеміологічного нагляду в Україні - Кузін

На Луганщині намагалися незаконно передати землю у власність громадянина РФ

На Луганщині органи місцевого самоврядування надали у власність громадянина РФ земельну ділянку, що суперечить вимогам чинного законодавства. Проте, суд визнав протиправним та скасував зазначене рішення сільської ради. Про це повідомляє УНН із посиланням на пресслужбу прокуратури Луганської області.

Кримінал та НП • 18 травня 2020, 12:49  •  12094 перегляди
На Луганщині намагалися незаконно передати землю у власність громадянина РФ