EMA одобрила таблетки компании Pfizer от Covid-19 для экстренного использования

Детали

Таблетки Паксловид были признаны новаторскими, поскольку их не нужно вводить или принимать внутривенно, что делает их более доступными.

На єтой неделе компания Pfizer заявила, что ее таблетка Паксловид сократили количество госпитализаций и смертность среди уязвимых людей почти на 90%.

"Лекарства, которые еще не зарегистрированы в ЕС, можно использовать для лечения взрослых с Covid-19, которые не требуют дополнительного кислорода и имеют повышенный риск прогрессирования до тяжелого заболевания", - говорится в сообщении EMA.

Таблетки Pfizer - это комбинация новой молекулы PF-07321332 и противовирусного ритонавира для ВИЧ, принимаемых в виде отдельных таблеток.

Амстердамская EMA заявила, что Паксловир следует принять как можно скорее после установления диагноза и в течение пяти дней после начала симптомов, при этом лечение продлится пять дней.

Возможными побочными эффектами были изменение вкуса, диарея и рвота. Беременным женщинам не следует применять препарат.

EMA сообщила, что также запускает "повторный обзор" таблеток Pfizer, который может привести к их полному одобрению за несколько месяцев.

Дополнение

Таблетки Merck получили экстренное одобрение EMA в ноябре. Препарат уже одобрен в Великобритании и находится в процессе утверждения в Соединенных Штатах.

Дания в четверг стала первой страной ЕС, которая приняла его использования.

Однако полные результаты клинического испытания, опубликованного Merck, были неутешительными, поскольку они показали гораздо более низкую эффективность, чем предыдущие отчеты, основанные на промежуточных данных.

Отдельно, EMA одобрила препарат Xevudy от GlaxoSmithKline и лечебное средство Kineret, производимое шведской Biovitrum, для пациентов с риском развития тяжелой формы Covid-19.

EMA также объявила о специальном совещании в понедельник, чтобы решить, одобрять ли пятую вакцину блока, произведенную американской фирмой Novavax.

Novavax использует так называемую технологию белковых субъединиц, подобную той, что использовалась в десятилетних вакцинах против гепатита B и коклюша, которые широко используются во всем мире.

Эксперты надеются, что использование этой проверенной технологии вселяет надежды, что она может уменьшить колебания относительно вакцин, которые все еще сопровождаются новейшими, генно-инженерными методами, которые используются в четырех вакцинах, которые сейчас одобрены ЕС.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Украина закупит 300 тыс. курсов таблеток от коронавируса от Pfizer: подписала договор об условиях