Дистрибьюторы лекарств, которые не отвечают международным сертификатам не имеют права работать на рынке - эксперт
Киев • УНН
КИЕВ. 12 декабря. УНН. Ведущие дистрибьюторы фармацевтических препаратов в Украине имеют надлежащую международную сертификацию своей деятельности. И все те, компании, которые хотят работать на этом рынке должны идти аналогичным путем. Об этом в комментарии УНН отметила эксперт, представитель фармасоциации "Фармрада" Елена Прудникова.
ЧИТАТЬ ТАКЖЕ: Государство и фармацевтически-логистический бизнес должны сотрудничать на паритетных условиях
"У нас в ассоциации предприниматели, которые занимают розничной торговлей лекарственных средств. Мы работаем с 4 основными дистрибьюторами - это БаДМ, Оптима, Вента, Фра-М. И эти дистрибьторы сотрудничают с иностранной фармой и имеют сертификаты GDP, что соответствует европейским нормам. И это обязательное требование для осуществления деятельности в этой сфере. То есть другие - не имеют права работать на рынке Украины. И это все произошло начиная с 2010 по 2014 год. Таким образом, это давно, не вчера и не сегодня, перешли на международные сертификаты качества. И конечно это похвально, ведь это в первую очередь правильно и так должно быть везде", - рассказала она.
Напомним, по словам директора фарм-логистической компании Юниверсал Лоджистик Александры Дебердеевой, с одной стороны в наших лицензионных требованиях есть те, которые предусмотрены мировой практикой, но с другой стороны - они не обязательны, и их соблюдение предусмотрено совсем другим документом.
Так, требования отечественных Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств отмечают, что лицензиат при производстве своей деятельности, допустим, по оптовой торговле лекарственными средствами, должен придерживаться принципов надлежащей практики дистрибуции (GDP) и надлежащей практики хранения (GSP). То есть, при прохождении проверки соблюдения отечественных лицензионный условий, лицензиат де-факто уже должен соответствовать требованиям международных стандартов.
Впрочем, получение сертификата GDP, что подтверждает соответствие, в частности, принципам надлежащей практики дистрибуции, происходит по отдельной процедуре, предусмотренной Приказом МЗ Украины № 421 "Об утверждении Порядка проведения сертификации предприятий, осуществляющих оптовую реализацию (дистрибуцию) лекарственных средств" и не является обязательным для осуществления такой деятельности.
"Конечно, все это требует унификации, наверное. Но так или иначе, те компании, которые заинтересованы в работе на высоком качественном уровне, получают и соответствующие сертификаты, и пытаются самостоятельно принимать меры, чтобы соответствовать мировым требованиям.
Мы ориентируемся на клиента, в нашем случае - это клиент иностранец. Поэтому мы даже больше чем государство заинтересованы в соответствии стандартам фармации ЕС и мира", - отметила А.Дебердеева.
