В Україні набули чинності нові вимоги до обігу вакцин: що змінилося
Київ • УНН
В Україні почали діяти нові правила зберігання та транспортування вакцин. Заборонено використовувати побутові холодильники та термосумки для МІБП.
Сьогодні, 27 травня, в Україні набули чинності нові вимоги до зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів (МІБП). УНН розповідає, що передбачає оновлений наказ Міністерства охорони здоров’я.
Деталі
2 жовтня минулого року МОЗ наказом №1682 затвердило нові вимоги до зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів. Відповідно до наказу, основними складовими системи холодового ланцюга (СХЛ) - система, яка забезпечує необхідні умови зберігання і транспортування медичних імунобіологічних препаратів – вакцин, анатоксинів - від виробника до особи, яка вакцинується, - є:
- спеціально підготовлений персонал, що забезпечує обслуговування холодильного та іншого допоміжного обладнання, систем та пристроїв постійного температурного моніторингу для зберігання та транспортування МІБП на всіх рівнях холодового ланцюга;
- холодильне обладнання та інше допоміжне обладнання, системи та пристрої постійного температурного моніторингу, транспортні засоби, що забезпечують належні умови для зберігання та транспортування МІБП;
- безперервний контроль за дотриманням умов холодового ланцюга на всіх його етапах.
На всіх рівнях СХЛ обов’язково проводиться реєстрація умов зберігання МІБП. Реєстрація умов зберігання проводиться в письмовій або електронній формі. Згідно з наказом, відтепер заборонено використовувати побутові холодильники для зберігання МІБП. Дозволено лише спеціалізоване холодильне обладнання. Побутові холодильники можуть використовуватись лише для зберігання холодоелементів.
Також встановлюються нові вимоги до термоконтейнерів і термосумок. Вони повинні підтримувати температуру від +2°C до +8°C не менше 24 годин при температурі навколишнього середовища до +43°C та не менше 10 годин при температурі до -30°C. Використання побутових термосумок для кемпінгу заборонено.
У ВООЗ проголосували за глобальну угоду щодо пандемії20.05.25, 08:14 • 3706 переглядiв
Також зазначається, що транспортування імунобіологічних препаратів повинно відбуватися у спеціалізованих термоконтейнерах або термосумках разом з реєстраторами температури. Транспортування великих партій МІБП без використання термоконтейнерів або термосумок відбувається спеціалізованим транспортом, оснащеним рефрижераторними установками в температурному режимі, встановленому виробником.
Термоконтейнери або термосумки, які призначені для транспортування МІБП, повинні бути без порушення цілісності, у належному санітарно-технічному стані.
Завантаження МІБП у термоконтейнери або термосумки здійснюється в холодовій кімнаті. У разі неможливості завантаження МІБП в холодовій кімнаті допускається їх завантаження при кімнатній температурі протягом періоду, що не перевищує 5 хвилин.
При прибутті імунобіологічних препаратів до медичних закладів, створюються умови для їх зберігання відповідно до вимог холодового ланцюга та інструкцій для медичного застосування. При отриманні МІБП протягом 10 хвилин розміщують у холодильному обладнанні, перевіряючи показники вимірювальних засобів.
У разі порушення режиму зберігання або транспортування, або у разі виникнення сумнівів стосовно якості, після складання акта приймання-передавання препарати потрібно помістити в окрему карантинну зону холодильного обладнання та поінформувати про порушення.