Регистрация трех вакцин от COVID-19 в Украине: специалисты обещают выводы "в кратчайшие сроки"

Цитата:

"ДЭЦ Минздрава обрабатывает три заявления на регистрацию вакцины против COVID-19 под обязательство для экстренного медицинского применения... Сейчас специалисты ДЭЦ готовят экспертные выводы относительно соотношения "польза/риск" и проверку регистрационных материалов в кратчайшие сроки, как того требует законодательство Украины", - говорится в сообщении.

Какие вакцины подали на регистрацию в Украине

16 февраля подано заявление на регистрацию вакцины Pfizer/BioNTech

Вакцину разработала немецкая биотехнологическая компания BioNTech совместно с американским фармакологическим концерном Pfizer. В феврале Украина ожидает 117 000 доз вакцины от Pfizer/BioNTech в рамках глобальной инициативы COVAX.

15 февраля подано заявление на регистрацию вакцины Oxford/AstraZeneca

Вакцина разработана Оксфордским университетом и британско-шведской компанией AstraZeneca.

В течение первого полугодия Украина может получить от 2,2 до 3,7 млн доз вакцины Oxford/AstraZeneca в рамках глобальной инициативы COVAX. Кроме того, вакцина будет закуплена за государственные средства напрямую у производителей. Ожидается, что по меньшей мере 500 тыс. доз вакцины AstraZeneca прибудет в Украину в феврале 2021 года.

10 февраля подано заявление на регистрацию вакцины Sinovac Biotech

Вакцина китайского фармацевтического предприятия Sinovac Biotech, специализирующегося на производстве вакцин против гепатита и гриппа.

Первая партия вакцины Sinovac Biotech будет поставлена в Украину в течение 30 дней после официальной регистрации в Китае, США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, Израиле, Индии, Мексике, Бразилии или по централизованной процедуре регистрации Европейского Союза.

Напомним, что 29 января 2021 года Президент Украины Владимир Зеленский подписал закон № 4613 "О лекарственных средствах", который упрощает процедуру регистрации и использование вакцин от COVID-19 в Украине и сокращает ее до пяти дней.

Ситуация с вакцинацией от COVID-19 в Украине

Украина, где еще не стартовала вакцинация, заключила контракт на поставку вакцины китайского производителя - Sinovac Biotech. Речь идет об 1,9 млн доз, с возможностью, как утверждают в Минздраве, отказаться от сделки и вернуть уплаченные за нее государственные деньги - а это чуть меньше миллиарда гривен - в случае неподтверждения ее достаточной эффективности.

Такие заявления звучат на фоне обнародованных результатов исследований относительно эффективности этой вакцины в 50,38% в Бразилии, которая также договорилась об этой вакцине и уже начала массово прививать людей 18 января. Вакцину также уже начали применять в Турции и Индонезии - с 13-14 января.

Соглашение Украины с Sinovac проводится через компанию-посредника в Украине "Лекхим", которую выбрал сам производитель. Ранее агентство Reuters со ссылкой на письмо импортера сообщило, что "Лекхим" просил украинскую власть о разрешении отложить первые поставки вакцин до апреля, ссылаясь на задержки с получением экспортной лицензии от правительства Китая и более позднего принятия украинским парламентом специального закона о регистрации вакцин.

Между тем министр здравоохранения Маским Степанов ранее заявлял, что в феврале Украина должна получить 700 тыс. доз китайской вакцины Sinovac.

Он также объявил 5 февраля, что Украина получила подтверждение на поставку 12 млн доз вакцин производства компании AstraZeneca и Novavax.

В то же время Украина присоединилась к глобальной инициативе COVAX. Украина может получить 16 млн доз вакцины от COVID-19 по инициативе COVAX. Ожидается, что бесплатно.

На сегодня известно, что в Украину должны поставить 117 тыс. доз вакцин компании Pfizer в рамках глобальной инициативы COVAX. Кроме того ожидается, что в рамках глобальной инициативы COVAX Украина получит от 2,2 млн до 3,7 млн доз вакцин компании AstraZeneca.

На регистрации в Украине находятся вакцины против COVID-19 от Pfizer/BioNTech, Oxford/AstraZeneca и Sinovac.

Старт вакцинации в Украине ожидается до конца текущей недели - по 21 февраля.

Стоит отметить, Национальное антикоррупционное бюро сообщило, что в феврале начало расследование относительно закупки вакцин от COVID-19.