FDA схвалила першу в США мРНК-вакцину проти грипу для людей від 50 років
Київ • УНН
Управління FDA схвалило сезонну мРНК-вакцину Moderna проти грипу для людей віком від 50 років. Препарат показав на 27% менше випадків грипу порівняно зі стандартною вакциною.
У середу Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило сезонну мРНК-вакцину Moderna проти грипу. Про це повідомляє ABC News, пише УНН.
Деталі
Очікується, що вакцина mFLUSIVA буде доступна для людей віком від 50 років у сезон респіраторних захворювань 2026–2027 років.
Грип залишається серйозною проблемою для громадського здоров’я, а mFLUSIVA надає важливий новий варіант для літніх американців. Це схвалення також відображає подальший потенціал нашої мРНК-платформи у вирішенні важливих викликів громадського здоров’я завдяки постійним науковим інноваціям
У клінічному дослідженні за участю людей віком від 50 до 64 років мРНК-вакцина показала на 27% менше підтверджених випадків грипу порівняно з чинною стандартною вакциною. Профіль безпеки вакцини Moderna та стандартної вакцини був приблизно однаковим, однак більше людей, які отримували мРНК-вакцину, повідомляли про побічні ефекти. Переважно вони були легкими та тривали два дні або менше.
Для людей віком від 65 років наразі рекомендована вакцина з високою дозою. Moderna заявила, що цієї зими продовжить збирати дані про те, як mFLUSIVA порівнюється з нинішньою високодозовою вакциною, і подасть їх до FDA, щоб визначити, чи залишиться препарат схваленим для цієї вікової групи.
Раніше цього року FDA заявило, що не розглядатиме заявку Moderna на цю вакцину. Однак згодом відомство змінило рішення та погодилося розглянути препарат після того, як Moderna пообіцяла провести додаткове дослідження після виходу вакцини на ринок.
Міністр охорони здоров’я США Роберт Ф. Кеннеді-молодший відкрито висловлював незгоду з використанням мРНК-платформи для вакцин. Минулого року Міністерство охорони здоров’я та соціальних служб США скасувало щонайменше 500 млн доларів федерального фінансування розробки мРНК-вакцин.
У заяві про скасування фінансування мРНК-вакцин Кеннеді заявив, що кошти мають спрямовуватися на "безпечніші та ширші платформи вакцин, які залишаються ефективними навіть тоді, коли віруси мутують". Водночас фахівці з інфекційних захворювань і вакцинології заявляють, що мРНК-платформа є безпечною. Кеннеді також помилково стверджував, що мРНК-вакцини можуть подовжувати пандемії.
Фахівці з вакцин наголошують, що використання мРНК-платформи може пришвидшити виробництво вакцин і дозволити краще адаптувати їх до штамів вірусів, які зараз циркулюють, оскільки такі вакцини можна виготовляти швидше, ніж традиційним способом.
Центри з контролю та профілактики захворювань США (CDC) наразі рекомендують вакцинацію проти грипу всім людям віком від 6 місяців.
Зазвичай рекомендується зробити щеплення до кінця жовтня. Вакцина допомагає знизити ризик тяжкого перебігу хвороби, зокрема госпіталізації та смерті.