FDA одобрило первую в США мРНК-вакцину против гриппа для людей в возрасте от 50 лет
Киев • УНН
Управление FDA одобрило сезонную мРНК-вакцину Moderna против гриппа для людей в возрасте от 50 лет. Препарат показал на 27% меньше случаев гриппа по сравнению со стандартной вакциной.
В среду Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило сезонную мРНК-вакцину Moderna против гриппа. Об этом сообщает ABC News, пишет УНН.
Подробности
Ожидается, что вакцина mFLUSIVA будет доступна для людей в возрасте от 50 лет в сезон респираторных заболеваний 2026–2027 годов.
Грипп остается серьезной проблемой для общественного здравоохранения, а mFLUSIVA предоставляет важный новый вариант для пожилых американцев. Это одобрение также отражает дальнейший потенциал нашей мРНК-платформы в решении важных проблем общественного здравоохранения благодаря постоянным научным инновациям
В клиническом исследовании с участием людей в возрасте от 50 до 64 лет мРНК-вакцина показала на 27% меньше подтвержденных случаев гриппа по сравнению с действующей стандартной вакциной. Профиль безопасности вакцины Moderna и стандартной вакцины был примерно одинаковым, однако больше людей, получавших мРНК-вакцину, сообщали о побочных эффектах. В основном они были легкими и продолжались два дня или меньше.
Для людей в возрасте от 65 лет в настоящее время рекомендована вакцина с высокой дозой. Moderna заявила, что этой зимой продолжит собирать данные о том, как mFLUSIVA сравнивается с нынешней высокодозной вакциной, и подаст их в FDA, чтобы определить, останется ли препарат одобренным для этой возрастной группы.
Ранее в этом году FDA заявило, что не будет рассматривать заявку Moderna на эту вакцину. Однако впоследствии ведомство изменило решение и согласилось рассмотреть препарат после того, как Moderna пообещала провести дополнительное исследование после выхода вакцины на рынок.
Министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший открыто выражал несогласие с использованием мРНК-платформы для вакцин. В прошлом году Министерство здравоохранения и социальных служб США отменило не менее 500 млн долларов федерального финансирования разработки мРНК-вакцин.
В заявлении об отмене финансирования мРНК-вакцин Кеннеди заявил, что средства должны направляться на "более безопасные и широкие платформы вакцин, которые остаются эффективными даже тогда, когда вирусы мутируют". В то же время специалисты по инфекционным заболеваниям и вакцинологии заявляют, что мРНК-платформа является безопасной. Кеннеди также ошибочно утверждал, что мРНК-вакцины могут продлевать пандемии.
Специалисты по вакцинам подчеркивают, что использование мРНК-платформы может ускорить производство вакцин и позволить лучше адаптировать их к штаммам вирусов, которые сейчас циркулируют, поскольку такие вакцины можно изготавливать быстрее, чем традиционным способом.
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в настоящее время рекомендуют вакцинацию против гриппа всем людям в возрасте от 6 месяцев.
Обычно рекомендуется сделать прививку до конца октября. Вакцина помогает снизить риск тяжелого течения заболевания, включая госпитализацию и смерть.