ВР зробила крок до прискорення державної реєстрації вакцин

Цитата

“Законопроект спрямований на те, щоб якнайшвидше зареєструвати в Україні вакцини проти COVID-19 та розпочати вакцинацію населення. Сьогодні жодна з вакцин від коронавірусу не може бути зареєстрована в Україні в установленому порядку, бо з об’єктивних причин — жодна з не має повного досьє і завершеної третьої і четвертої стадії випробувань”, — сказав голова медичного комітету Михайло Радуцький.

Деталі

Як зазначається у пояснювальній записці, законопроект № 4613 був розроблений, враховуючи поточну надскладну ситуацію в Україні з пандемією COVID-19, для забезпечення прискореної державної реєстрації лікарських засобів з метою екстреного медичного застосування окремих лікарських засобів, зокрема вакцин для запобігання COVID-19.

Законопроектом передбачається створення адаптованого до законодавства Європейського Союзу законодавчого поля, яке впорядкує правовий статус процедури державної реєстрації лікарських засобів “під зобов’язання”.

Що відомо про вакцини для України

Раніше прем’єр-міністр Денис Шмигаль заявив, що в України на підписанні або вже підписано контрактів на понад 30 млн доз вакцин від COVID-19.

МОЗ України сподівається розпочати вакцинацію від COVID-19 вже у лютому 2021 року і до 2022 року вакцинувати не менше 50% населення — уже виділено 9 пріоритетних груп. Вакцинація від COVID-19 в Україні буде добровільною для всіх громадян.

Україна раніше уклала контракт на поставку вакцини китайського виробника — Sinovac Biotech. Йдеться про 1,9 млн доз вакцини, з можливістю, як стверджують у МОЗ, відмовитися від угоди і повернути сплачені за неї державні гроші — а це трохи менше мільярда гривень — у разі непідтвердження її достатньої ефективності.

Представники “Лекхіму”, компанії-посередника в угоді, повідомили, що загалом планують поставити в Україну близько 5 млн доз вакцини цього китайського виробника, а у другій половині 2022 року — почати виробляти її в Україні.

За словами міністра Кабінету міністрів Олега Немчінова, до 16 млн доз вакцини від коронавірусу Україна отримає у межах механізму COVAX.

За даними МОЗ, цього тижня наша держава, ймовірно, укладе договір із ще одним виробником вакцини від COVID-19.

Нагадаємо, міністр охорони здоров’я Максим Степанов 24 грудня 2020 року підписав Дорожню карту з проведення масової вакцинації від COVID-19 в Україні у 2021-2022 роках.