ВР сделала шаг к ускорению государственной регистрации вакцин

Цитата

“Законопроект направлен на то, чтобы как можно быстрее зарегистрировать в Украине вакцины против COVID-19 и начать вакцинацию населения. Сегодня ни одна из вакцин от коронавируса не может быть зарегистрирована в Украине в установленном порядке, так как по объективным причинам — ни одна из них не имеет полного досье и завершенной третьей и четвертой стадии испытаний”, — сказал председатель медицинского комитета Михаил Радуцкий.

Детали

Как отмечается в пояснительной записке, законопроект № 4613 был разработан, учитывая текущую сложнейшую ситуацию в Украине с пандемией COVID-19, для обеспечения ускоренной государственной регистрации лекарственных средств с целью экстренного медицинского применения отдельных лекарственных средств, в частности вакцин для предотвращения COVID-19.

Законопроектом предусматривается создание адаптированного к законодательству Европейского Союза законодательного поля, которое упорядочит правовой статус процедуры государственной регистрации лекарственных средств “под обязательства”.

Что известно о вакцинах для Украины

Ранее премьер-министр Денис Шмыгаль заявил, что в Украине на подписании или уже подписано контрактов на более чем 30 млн доз вакцин от COVID-19.

Минздрав Украины надеется начать вакцинацию от COVID-19 уже в феврале 2021 года и до 2022 года вакцинировать не менее 50% населения — уже выделено 9 приоритетных групп. Вакцинация от COVID-19 в Украине будет добровольной для всех граждан.

Украина ранее заключила контракт на поставку вакцины китайского производителя — Sinovac Biotech. Речь идет о 1,9 млн доз вакцины, с возможностью, как утверждают в Минздраве, отказаться от сделки и вернуть уплаченные за нее государственные деньги — а это чуть меньше миллиарда гривен — в случае неподтверждения ее достаточной эффективности.

Представители “Лекхима”, компании-посредника в соглашении, сообщили, что в целом планируют поставить в Украину около 5 млн доз вакцины этого китайского производителя, а во второй половине 2022 года — начать производить ее в Украине.

По словам министра Кабинета министров Олега Немчинова, к 16 млн доз вакцины от коронавируса Украина получит в рамках механизма COVAX.

По данным Минздрава, на этой неделе наше государство, вероятно, заключит договор с еще одним производителем вакцины от COVID-19.

Напомним, министр здравоохранения Максим Степанов 24 декабря 2020 года подписал Дорожную карту по проведению массовой вакцинации от COVID-19 в Украине в 2021-2022 годах.