ВР сделала шаг к ускорению государственной регистрации вакцин
Киев • УНН
КИЕВ. 28 января. УНН. Парламентарии приняли за основу законопроект о государственной регистрации лекарственных средств под обязательства, что предусматривает ускорение государственной регистрации вакцин. Соответствующее решение поддержали 318 народных депутатов Украины, передает корреспондент УНН.
Цитата
“Законопроект направлен на то, чтобы как можно быстрее зарегистрировать в Украине вакцины против COVID-19 и начать вакцинацию населения. Сегодня ни одна из вакцин от коронавируса не может быть зарегистрирована в Украине в установленном порядке, так как по объективным причинам — ни одна из них не имеет полного досье и завершенной третьей и четвертой стадии испытаний”, — сказал председатель медицинского комитета Михаил Радуцкий.
Детали
Как отмечается в пояснительной записке, законопроект № 4613 был разработан, учитывая текущую сложнейшую ситуацию в Украине с пандемией COVID-19, для обеспечения ускоренной государственной регистрации лекарственных средств с целью экстренного медицинского применения отдельных лекарственных средств, в частности вакцин для предотвращения COVID-19.
Законопроектом предусматривается создание адаптированного к законодательству Европейского Союза законодательного поля, которое упорядочит правовой статус процедуры государственной регистрации лекарственных средств “под обязательства”.
Что известно о вакцинах для Украины
Ранее премьер-министр Денис Шмыгаль заявил, что в Украине на подписании или уже подписано контрактов на более чем 30 млн доз вакцин от COVID-19.
Минздрав Украины надеется начать вакцинацию от COVID-19 уже в феврале 2021 года и до 2022 года вакцинировать не менее 50% населения — уже выделено 9 приоритетных групп. Вакцинация от COVID-19 в Украине будет добровольной для всех граждан.
Украина ранее заключила контракт на поставку вакцины китайского производителя — Sinovac Biotech. Речь идет о 1,9 млн доз вакцины, с возможностью, как утверждают в Минздраве, отказаться от сделки и вернуть уплаченные за нее государственные деньги — а это чуть меньше миллиарда гривен — в случае неподтверждения ее достаточной эффективности.
Представители “Лекхима”, компании-посредника в соглашении, сообщили, что в целом планируют поставить в Украину около 5 млн доз вакцины этого китайского производителя, а во второй половине 2022 года — начать производить ее в Украине.
По словам министра Кабинета министров Олега Немчинова, к 16 млн доз вакцины от коронавируса Украина получит в рамках механизма COVAX.
По данным Минздрава, на этой неделе наше государство, вероятно, заключит договор с еще одним производителем вакцины от COVID-19.
Напомним, министр здравоохранения Максим Степанов 24 декабря 2020 года подписал Дорожную карту по проведению массовой вакцинации от COVID-19 в Украине в 2021-2022 годах.
