Експерт пояснив, як на практиці діятиме норма про спрощення ліцензування гуманітарної медичної допомоги
Київ • УНН
КИЇВ. 27 грудня. УНН. Кабінет міністрів України 12 грудня оприлюднив нові ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, які серед іншого передбачають, “що у приміщеннях аптечних закладів дозволяється зберігання лікарських засобів та супутніх товарів, що не належать ліцензіату, у випадках, коли це гуманітарна допомога”. За словами експерта фармацевтичної галузі Віктора Чумака, такі нововведення не містять в собі загроз. Про це він повідомив у коментарі УНН.
“Справа в тому, що по визначенню до гуманітарної допомоги можуть належати лише ті медичні перепарити, які зареєстровані і у постачальника і зареєстровані у нас. Таким чином, ці препарати є офіціальними, просто йдуть у вигляді гуманітарної допомоги. Вони не можуть бути якимись там новими і зовсім не відомими. Це така „належна дистриб’юторська практика“.
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Держава і фармацевтично-логістичний бізнес мають співпрацювати на паритетних умовах.
Гуманітарна допомога носить не системний характер, а разовий тому, я вважаю, що це нормально, і можна робити такі виключення”, — сказав він.
За словами експерта гуманітарна допомога у вигляді ліків має десь зберігати до того часу, поки буде розвезена до споживачів.
“Тому от, наприклад, приходить гуманітарна допомога і її потрібно зберігати поки її розвезуть по регіонах. І поки не розвезуть вона має зберігатися. Це простий склад для зберігання лікарських засобі, з яким, наприклад, я можу заключити договір і тимчасово розмістити там свій гуманітарний вантаж. Я вважаю, що це нормальна практика. Так, як склад має мати ліцензію, а ліцензія базується тільки на тих умовах, які забезпечують якість”, — додав він.
Нагадаємо, за даними видання “Аптека”, спрощення умов ліцензування гуманітарної медичної допомоги може призвести до того, що не буде відповідальних за якість таких лікарських засобів.
Нагадаємо, як повідомляв УНН, за словами директора компанії Юніверсал Лоджистік Олександри Дебердєєвої, фармпідприємства зацікавлені в міжнародній сертифікації своєї діяльності навіть більше за державу.
За її словами, з одного боку в нашому законодавстві є вимоги, котрі передбачені світовою практикою, але з іншого боку — вони не обов’язкові.
“Звичайно, все це потребує уніфікації, напевно. Але так чи інакше, ті компанії, які зацікавлені в роботі на високому якісному рівні, отримують і належні сертифікати, і намагаються самостійно вживають заходів, щоб відповідати світовим вимогам. Ми орієнтуємося на клієнта, у нашому випадку — цей клієнт іноземець. Тому ми, навіть, більше за державу зацікавлені у відповідності стандартам фармації ЄС і світу”, — зауважила О.Дебердєєва.