Эксперт объяснил, как на практике будет действовать норма об упрощении лицензирования гуманитарной медицинской помощи
Киев • УНН
КИЕВ. 27 декабря. УНН. Кабинет министров Украины 12 декабря обнародовал новые лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, которые среди прочего предусматривают, "что в помещениях аптек разрешается хранение лекарственных средств и сопутствующих товаров, не относящихся к лицензиату, в случаях, когда это гуманитарная помощь". По словам эксперта фармацевтической отрасли Виктора Чумака, такие нововведения не содержат в себе угроз. Об этом он сообщил в комментарии УНН.
"Дело в том, что по определению к гуманитарной помощи могут относиться только те медицинские препараты, которые зарегистрированы и у поставщика и зарегистрированы у нас. Таким образом, эти препараты являются официальными, просто идут в виде гуманитарной помощи. Они не могут быть какими-то новыми и совсем неизвестными. Это такая "надлежащая дистрибьюторская практика".
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Государство и фармацевтически-логистический бизнес должны сотрудничать на паритетных условиях
Гуманитарная помощь носит не системный характер, а разовый поэтому, я считаю, что это нормально, и можно делать такие исключения", - сказал он.
По словам эксперта гуманитарная помощь в виде лекарств должна где-то храниться до тех пор, пока будет развезена потребителям.
"Поэтому вот, например, приходит гуманитарная помощь и ее нужно хранить пока ее развезут по регионам. И пока не развезут она храниться. Это простой склад для хранения лекарственных средств, с которым, например, я могу заключить договор и временно разместить там свой гуманитарный груз. Я считаю, что это нормальная практика. Так, как склад должен иметь лицензию, а лицензия базируется только на тех условиях, которые обеспечивают качество", - добавил он.
Напомним, по данным издания "Аптека", упрощение условий лицензирования гуманитарной медицинской помощи может привести к тому, что не будет ответственных за качество таких лекарственных средств.
Напомним, как сообщал УНН, по словам директора компании "Юниверсал Лоджистик" Александры Дебердеевой, фармпредприятия заинтересованы в международной сертификации своей деятельности даже больше государства.
По ее словам, с одной стороны в нашем законодательстве есть требования, которые предусмотрены мировой практикой, но с другой стороны - они не обязательны.
"Конечно, все это требует унификации, наверное. Но так или иначе, те компании, которые заинтересованы в работе на высоком качественном уровне, получают и соответствующие сертификаты, и пытаются самостоятельно принимают меры, чтобы соответствовать мировым требованиям. Мы ориентируемся на клиента, в нашем случае - это клиент иностранец. Поэтому мы даже больше государства заинтересованы в соответствии стандартам фармации ЕС и мира", - отметила А.Дебердеева.
