Суд: препарат от гепатита С компании "Гилеад" не имеет права на эксклюзивность, регистрация аналогов в Украине - законная
Киев • УНН
КИЕВ. 11 февраля. УНН. Окружной административный суд города Киева не удовлетворил иск компании "Гилеад Сайенсиз, Инк.", которая просила признать противоправным и отменить приказ Министерства здравоохранения о государственной регистрации лекарственного средства на основе софосбувира "Гратециано". Об этом говорится в постановлении суда, передает УНН.
Компания "Галаад Сайенсиз, Инк." обратилась в суд с требованием к Государственному экспертному центру Минздрава отменить регистрацию генерического лекарственного средства против гепатита С - "Гратециано".
По утверждению "Галаада", приказ Минздрава о регистрации указанного препарата якобы нарушает права компании на эксклюзивность.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компания "Галаад" не имеет патента на лекарство от гепатита С в Украине
Так, часть 11 ст.9 ЗУ "О лекарственных средствах" предусматривает: "если лекарственное средство, зарегистрированное на основании поданной в полном объеме (полной) регистрационной информации (далее - референтное/оригинальное лекарственное средство), зарегистрировано в Украине впервые, государственная регистрация другого лекарственного средства, содержащего то же действующее вещество, что и референтное/оригинальное лекарственное средство, возможна не ранее чем через пять лет со дня первой регистрации референтного/оригинального лекарственного средства в Украине".
Однако, в ситуации с препаратом "Совалди" ссылку на эту норму Закона суд отклонил, и объяснил, что генетический препарат "Гратециано" был подан на регистрацию в ГЭЦ Минздрава раньше, чем препарат от гепатита С, который зарегистрировала компания "Галаад".
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: У.Супрун может лишить украинских пациентов доступных лекарств от гепатита С
Так, заявление о регистрации генетического препарата поступило на семь месяцев и одиннадцать дней раньше, чем заявление от компании "Галаад Сайенсиз, Инк."
"Кроме того, компанией "Галаад Сайенсиз, Инк." не представлено суду надлежащих доказательств, которые бы свидетельствовали о нарушении спорным приказом имущественных прав интеллектуальной собственности компании "Галаад Сайенсиз, Инк.", которые защищены патентом", - также отмечается в постановлении.
Таким образом, суд пришел к выводу, что основания для отмены приказа Министерства здравоохранения о государственной регистрации лекарственного средства "Гратециано" отсутствуют.
"В удовлетворении иска компании "Галаад Сайенсиз, Инк." отказать полностью", - говорится в постановлении суда.
Напомним, как сообщал УНН, в Минюсте разработали проект мирового соглашения между Украиной и "Галаад", в соответствии с содержанием которого Минздрав должен отменить регистрацию препаратов против гепатита С в Украине, имеющих действующее вещество софосбувир (как и "Совалди" от "Галаада").
Таким образом американская компания, в обход действия ЗУ "О лекарственных средствах" и решения Окружного административного суда Киева стремится получить эксклюзивные права на украинском рынке до 2020 года.
Также напомним, пациенты призвали Правительство не лишать их выбора при лечении гепатита С.