Фармпредприятия заинтересованы в международной сертификации своей деятельности даже больше государства - эксперт
Киев • УНН
КИЕВ. 8 декабря. УНН. Украинское законодательство имеет требования по работе фармпредприятий, которые соответствуют мировой практике, но с другой стороны - они не обязательны, и их соблюдение предусмотрено не лицензионными требованиями, а совсем другим документом. Об этом в интервью УНН рассказала директор компании Юниверсал Лоджистик Александра Дебердеева.
"Требования отечественных Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств отмечают, что лицензиат при производстве своей деятельности, допустим, по оптовой торговле лекарственными средствами, должен придерживаться принципов надлежащей практики дистрибуции (GDP) и надлежащей практики хранения (GSP). То есть, при прохождении проверки соблюдения отечественных лицензионный условий, лицензиат де-факто уже должен соответствовать требованиям международных стандартов.
Впрочем, получение сертификата GDP, что подтверждает соответствие, в частности, принципам надлежащей практики дистрибуции, происходит по отдельной процедуре, предусмотренной Приказом Минздрава Украины № 421 "Об утверждении Порядка проведения сертификации предприятий, осуществляющих оптовую реализацию (дистрибуцию) лекарственных средств" и не является обязательным для осуществления такой деятельности", - сказала А.Дебердеева.
По ее словам таким образом, с одной стороны в нашем законодательстве есть требования, которые предусмотрены мировой практикой, но с другой стороны - они не обязательны.
"Конечно, все это требует унификации, наверное. Но так или иначе, те компании, которые заинтересованы в работе на высоком качественном уровне, получают и соответствующие сертификаты, и пытаются самостоятельно принимают меры, чтобы соответствовать мировым требованиям. Мы ориентируемся на клиента, в нашем случае - это клиент иностранец. Поэтому мы даже больше государства заинтересованы в соответствии стандартам фармации ЕС и мира", - отметила Е.Дебердеева.
Напомним, по словам М.Ионова в целом на предмет соблюдения лицензионных требований, компании, которые занимаются хранением и перевозкой лекарств преимущественно международных производителей, должна проверять Гослекслужба.