Канада зарегистрировала "индийскую" вакцину AstraZeneca и заявила о ее эффективности

Цитата

“Вакцины AstraZeneca COVID-19 (производится AstraZeneca) и COVISHIELD (производится Институтом сывороток Индии) представляют собой рекомбинантные вакцины ChAdOx1-S, разработанные Оксфордским университетом и AstraZeneca. Информация о качестве, представленная как SIIPL, так и AstraZeneca, подтвердила вывод Министерства здравоохранения Канады о том, что вакцины COVISHIELD и AstraZeneca COVID-19 достаточно похожи в отношении производственных процессов, контроля в процессе и критических характеристик качества.

На основании этого вывода было определено, что официальное базовое клиническое исследование COVISHIELD не требуется и что его безопасность и эффективность могут быть определены на основании клинических и доклинических исследований, проведенных AstraZeneca.

Министерство здравоохранения Канады изучило информацию о производстве этих вакцин и пришло к выводу, что они сопоставимы”, — информируют в Канаде.

Дополнение

Там также приводят результаты испытаний двух вакцин.

“Подтверждающие клинические данные сопоставимого продукта AstraZeneca были основаны на данных об эффективности, иммуногенности и безопасности, полученных в результате промежуточного анализа объединенных данных четырех текущих испытаний: COV001 (Фаза I / II у здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет, проведенных в Великобритании) , COV002 (фаза II / III для взрослых ≥18 лет, проведенная в Великобритании), COV003 (фаза III для взрослых ≥18 лет, проведенная в Бразилии) и COV005 (исследование фазы I / II среди взрослых от 18 до 65 лет, проведенное в Южной Африке). В двух из этих исследований (COOV2 и COOV3) было достаточно случаев COVID-19, чтобы их можно было включить в оценку эффективности вакцины. В двух исследованиях участвовало в общей сложности 11 636 участников, оцененных на предмет эффективности; 5807 человек в группе вакцины AstraZeneca COVID-19 и 5829 человек в контрольной группе”, — уточнили в Канаде.

Вакцина COVISHIELD в Канаде показана людям от 18 лет и старше. Курс состоит из двух доз.

COVISHIELD в Украине

В Украине 24 февраля стартовала вакцинация от COVID-19, первым прививку получил врач из Черкасс — вакциной Oxford/AstraZeneca (COVISHIELD). 

Первая партия вакцин от коронавируса прибыла в Украину 23 февраля. Грузовой самолет рейсом TK6289 Стамбул — Киев авиакомпании Turkish Cargo сел в аэропорту в Украине в 11:07. Однако, вакцина летела с Индии, с остановкой в Стамбуле.

21 февраля 2021 министр здравоохранения Максим Степанов проконтролировал отгрузку первой партии в 500 тыс. вакцин AstraZeneca (CoviShield) с завода-изготовителя в индийском городе Пуне.

Как сообщил глава Минздрава Максим Степанов, в Украину прибыло именно этих 500 тыс. доз вакцины от коронавируса Oxford/AstraZeneca (CoviShield).

Добавим, 22 февраля в Украине зарегистрировали вакцину Oxford/AstraZeneca (Covishield) против COVID-19.