Pfizer та BioNTech подали заявки в ЄС на використання вакцини для підлітків
Київ • УНН
КИЇВ. 30 квітня. УНН. Компанії Pfizer і BioNTech подали заявки до Європейського агентства лікарських засобів (ЕМА) на дозвіл застосування їхньої вакцини проти COVID-19 серед підлітків 12-15 років. Про це повідомляє УНН з посиланням на заяву компанії.
Цитата
“Це подання базується на даних основного клінічного випробування фази 3, в якому взяли участь 2260 учасників у віці від 12 до 15 років. Результати цього дослідження, оголошені 31 березня 2021 р., показали ефективність вакцини на 100% в учасників, і які раніше були інфіковані SARS-CoV-2, і які не були, та стійкими реакціями антитіл”, — йдеться в повідомленні.
Деталі
Як зазначається, учасники випробування добре перенесли щеплення, однак компанія продовжить спостерігати за ними протягом двох років після введення другої дози для дослідження можливого дострокового захисту.
У компанії зазначили, що якщо EMA схвалить заявку, то вона буде дійсна у всіх 27 державах-членах Євросоюзу. Компанії вже подали подібний запит до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) про надання дозволу на екстрене використання препарату і планують звернутися до інших контролюючих органів по всьому світу для внесення відповідних поправок.
Контекст
В кінці березня в Pfizer заявили про початок випробувань вакцини від COVID-19 на дітях у віці від 6 місяців до 11 років.
Доповнення
В даний час в Євросоюзі схвалені чотири вакцини від COVID-19: Pfizer, Moderna, AstraZeneca, а також розробка компанії Janssen — підрозділи американської Johnson&Johnson.
В Європі першу дозу вакцини, станом на 24 квітня, отримали тільки 24% населення. При цьому, згідно з європейським планом по вакцинації, до літа 2021 року має бути вакциновано 70% європейського населення.
We’ve just submitted a request for a variation of our Conditional Marketing Authorization to @EMA_News for our #mRNA #COVID19 vaccine to be extended to adolescents 12-15 yrs. https://t.co/hzNS5EW936
— BioNTech SE (@BioNTech_Group) April 30, 2021
Чайне листя та відходи виробництва: фахівці КНДІСЕ розповіли, чим виробники підробок набивають сигарети
Керівник Апарату ВР Штучний хоче дати своїм працівникам службове житло
У нас є сумніви, що Реєстр обладнання для виробництва тютюнової продукції у тому вигляді, як пропонують створити, буде максимально дієвим - Рувін
Постійні зловживання та неефективне управління українськими землями: за що експерти критикують НААНУ
"Слуги народу" на фракції вирішили розділити Міністерство розвитку громад, територій та інфраструктури
"Слуги народу" сьогодні зберуться на фракцію: говоритимуть про кадрові зміни в уряді
Версія самозамаху в.о. заступника голови ДПС Сокура має бути пріоритетною у правоохоронців - екснардеп
Фахівців КНДІСЕ обов’язково треба залучити до формування Реєстру обладнання для виробництва тютюнової продукції – експерт
Світ не дозрів до того, щоб ставитися до путіна, як до Гітлера - політолог
Олександр Рувін: зменшення підробок тютюнової продукції - це збільшення прибутків легальних виробників і податкових надходжень до бюджету
Pfizer та BioNTech подали заявки в ЄС на використання вакцини для підлітків
Напередодні пасхальних свят та завершення локдауну Київ “скували” затори
Масштабна тиснява в Ізраїлі: зросла кількість жертв
Намагались “притиснути Україну до стіни” для легалізації ОРДЛО: у ТКГ пояснили, чому не буде перемир’я на Великдень
У Росії 90-річна жінка вилаяла спікера Держдуми Володіна
Неявка Криклія і Юрика на ТСК обурила нардепів: просять Генпрокурора покарати штрафом або обмеженням волі
Курц запропонував Путіну провести зустріч із Байденом у Відні
По регіонах Індії почала закінчуватися вакцина від COVID-19: вакцинація в країні відкладена
На АЗС "БРСМ-Нафти" додали на чек QR-код для перевірки сплачених податків
Київ накриє гроза і град
Популярні
Окупанти відмовляються атакувати Харків через побоювання української оборони - АТЕШ
11 травня: Міжнародний день вітряка, Всесвітній день мігруючих птахів
Австралія надасть Україні системи ППО на $50 млн, безпілотники на $32,5 млн
Тактична авіація противника активна на північно-східному напрямку
Місцеві на тимчасово окупованих територіях відмовляються розмовляти російською з гастролерами з рф
Публікації
Російський слід бачать тільки боржники: як ярлик співпраці з рф використовують у бізнес-війнах
Проти в.о. заступника голови ДПС Сокура відкрита кримінальна справа через перешкоджання забезпеченню пальним армії
Кредитний лабіринт: як повернути кредит, коли ніхто в цьому не зацікавлений та має зовсім інші плани
Відкриття власного бізнесу як шлях адаптації ветеранів у цивільному житті: з якими проблемами стикаються колишні військові
Слабка ланка: хто в регіонах тягне на дно партію Юлії Тимошенко
Pfizer та BioNTech подали заявки в ЄС на використання вакцини для підлітків
Компанії Pfizer і BioNTech подали заявки до Європейського агентства лікарських засобів (ЕМА) на дозвіл застосування їхньої вакцини проти COVID-19 серед підлітків 12-15 років. Про це повідомляє УНН з посиланням на заяву компанії.
Напередодні пасхальних свят та завершення локдауну Київ “скували” затори
У вечір п’ятниці, напередодні закінчення локдауну та святкових вихідних, центр Києва стоїть у заторах. Про це свідчать дані онлайн-сервісу Google Maps, передає УНН.
Масштабна тиснява в Ізраїлі: зросла кількість жертв
Кількість загиблих в тисняві в результаті трагічного інциденту на горі Мерон на півночі Ізраїлю під час релігійного свята Лаг ба-Омер вночі 30 квітня досягла 45, пише УНН з посиланням на The Times of Israel.
Намагались “притиснути Україну до стіни” для легалізації ОРДЛО: у ТКГ пояснили, чому не буде перемир’я на Великдень
Російська сторона в Тристоронній контактній групі (ТКГ) зірвала шанси на встановлення режиму “тиші” на Донбасі на час Великодніх свят. Про це в коментарі УНН сказав спікер Тристоронньої контактної групи, радник керівника Офісу Президента Олексій Арестович.
У Росії 90-річна жінка вилаяла спікера Держдуми Володіна
Спікер Держдуми В'ячеслав Володін під час прогулянки по рідному Саратову зустрів 90-річну пенсіонерку, ветерана Великої Вітчизняної війни Ганну Полуйко, яка вилаяла його і російську владу в цілому. Розмова потрапила на відео, яке розповсюдили соцмережі, інформує УНН.
Неявка Криклія і Юрика на ТСК обурила нардепів: просять Генпрокурора покарати штрафом або обмеженням волі
Члени Тимчасової слідчої комісії з питань оцінки критичного стану “Укрзалізниці” закликали Генпрокурора покарати міністра інфраструктури Владислава Криклія та в. о. голови “Укрзалізниці” Івана Юрика за неявку на сьогоднішнє засідання та перешкоджання парламентському слідству, повідомляє УНН.
Курц запропонував Путіну провести зустріч із Байденом у Відні
Канцлер Австрійської Республіки Себастіан Курц зателефонував президенту РФ Володимиру Путіну. Як повідомили у Кремлі, говорили про Україну, російського опозиціонера Навального та майбутню зустріч президентів США та РФ, яку може прийняти Відень, передає УНН.
По регіонах Індії почала закінчуватися вакцина від COVID-19: вакцинація в країні відкладена
У кількох штатах Індії закінчилися вакцини від коронавірусу за день до запланованого розширення загальнонаціональної кампанії з вакцинації. Про це повідомляє агентство Reuters з посиланням на заяви влади країни, передає УНН.
На АЗС "БРСМ-Нафти" додали на чек QR-код для перевірки сплачених податків
Мережа АЗС "БРСМ-Нафта" додала на чек QR-код, щоб кожен клієнт міг переконатися в тому, що компанія працює чесно і сплачує податки в повному обсязі. Про це в facebook повідомив топ-менеджер "БРСМ-Нафта" Олександр Мельничук, передає УНН.
Київ накриє гроза і град
У найближчу годину Київ накриє гроза. За даними синоптиків у Київській області очікується град. передає УНН із посиланням на ДСНС.