“Сегодня Европейская Комиссия предоставила разрешение на коммерциализацию лекарственного средства „Ремдисивир“, что сделало его первым лекарственным средством, который разрешен на уровне ЕС для лечения COVID-19. Это разрешение по ускоренной процедуре выдается после рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), после чего он утверждается странами-членами ЕС”, — говорится в сообщении.
Отмечается, что данные о “Ремдисивире” рассматривались в исключительно короткие сроки в рамках ускоренной процедуры досмотра, которую используют в EMA во время чрезвычайных ситуаций в сфере здравоохранения для оценки данных по мере их поступления. Это позволило разрешить в течение недели, вместо стандартного срока в 67 дней.
“Сегодняшний разрешение на первое лекарство для лечения COVID-19 является важным шагом вперед в борьбе с этим вирусом. Мы предоставляем это разрешение меньше чем через месяц после подачи заявки, что четко демонстрирует решимость ЕС быстро реагировать, когда появятся новые методы лечения”, — сказала комиссар по вопросам здравоохранения и безопасности продуктов питания Стелла Кириакидес.
Указано, что лекарства получили разрешение на коммерциализацию, что позволит облегчить доступ к лекарственным средствам, в том числе, в случае чрезвычайных ситуаций.
Напомним, в мае Япония одобрила экспериментальный препарат “Ремдисивир” для лечения больных COVID-19.