Детали
Компании Pfizer и BioNTech предоставили FDA все необходимые результаты исследования вакцины для детей от 5 до 11 лет.
Сообщается, что американский регулятор может одобрить прививки для детей до ноября. В Управлении пообещали быстро выполнить запрос и для его рассмотрения предварительно назначили встречу на 26 октября.
Вакцины будут проверять на чистоту (отсутствие примесей) и эффективность.
Отмечают, что компания Pfizer предложила давать детям одну треть дозы для взрослых. Для этого может потребоваться добавление большего количества растворителя в каждой инъекции или использование другого флакона и шприца.
Добавим
В мае Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов позволило использовать вакцины Pfizer для детей от 12 до 15 лет. С тех пор более 8,2 млн детям этой возрастной группы ввели хотя бы одну дозу, и более 6,7 млн было полностью вакцинировано.
Напомним
Фармацевтическая компания Johnson & Johnson подала регулятору США заявку с просьбой одобрить использование бустерной дозы вакцины от COVID-19.