Так, 45 апаратів “Авента-М” були відправлені до Сполучених Штатів після того, як президент США Дональд Трамп і президент Росії Володимир Путін обговорили поставку 30 березня по телефону. Устаткування було отримано співробітниками Федерального агентства з управління в надзвичайних ситуаціях США (FEMA) в Нью-Йорку 1 квітня.
Щоб допомогти впоратися з пандемією COVID-19, Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) ввело надзвичайний протокол, що дозволяє розподіляти апарати без проходження тривалого процесу схвалення агентства, пише агентство.
Повідомляється, що російські апарати навіть не отримали прискореного дозволу FDA на екстрене використання (EUA) до того, як їх доставили до Нью-Йорку і Нью-Джерсі.
Після пожеж в двох російських лікарнях, де використовувалися зазначені апарати, представники США заявили, що обладнання ніколи не постачалося до місцевих лікарень і повертаються в FEMA.
Білий дім відмовився від коментарів і послався на заяву FEMA на початку цього місяця, в якій говорилося, що апарати не використовувалися.
“Висновок(-ки) розслідування, проведеного російською владою ... допоможе обгрунтувати наше рішення щодо будь-якого майбутнього використання вентиляторів”, — сказали в FEMA.
В електронному листі Reuters FEMA повідомило, що агентство і FDA “не мали всієї інформації про продукти до того, як партія прибула 1 квітня”.
Проте, FEMA сказав, що співробітники FDA оглянули товари після прибуття і пропустили їх в країну.
Джерело, близьке до російського уряду, яке знайоме з ситуацією, сказало агентству, що дозвіл FDA, можливо, не був потрібен, тому що “цей вантаж був символічним”.
“Це мало скоріше політичний, ніж практичний сенс”, — додало джерело.
FDA повідомив Reuters, що апарати ШВЛ поставлялися відповідно до політики, яка, згідно з їх веб-сайту, була створена лише 22 березня. Нові правила дозволяли використовувати вентилятори в Сполучених Штатах без EUA, в той час як FDA “працює в інтерактивному режимі з фірмами, щоб отримати необхідні дозволи”, повідомив представник FDA.
У відповідності з цією політикою FDA повідомить виробника про те, що він не має наміру заперечувати проти розподілу, “поки виробник готує, а FDA розглядає запит EUA”.
Згідно з правилами FDA також має попросити виробника надати інформацію перед розповсюдженням, включаючи документацію, що показує, що джерело живлення пристрою сумісне зі стандартами США, яких не було у вентиляторів “Авента-М”, відзначає агентство. FDA відмовилося повідомити, чи отримала вона таку документацію для “Авента-М”.
Відзначається, що російський виробник Уральський приладобудівний завод (УПЗ) на момент поставки перебував під санкціями США. Концерн Radio-Electronic Technologies, материнська компанія УПЗ, відмовився коментувати, уточнивши, що не поставляв вентилятори “Авента-М” безпосередньо в Сполучені Штати.
15 апаратів, відправлених в Нью-Джерсі, “були доставлені FEMA і відкликані FEMA”, — сказала прес-секретар державного департаменту охорони здоров’я Джанель Флемінг.
12 травня Нью-Йорк повернув 30 російських апаратів ШВЛ, повідомив офіційний представник департаменту охорони здоров’я Джона Бруно.
Як повідомляв УНН, перевірка апаратів “Авента-М” почалася після пожеж в двох лікарнях, де вони використовувалися. Увечері 9 травня в московській міській клінічній лікарні сталася пожежа, в результаті якого загинула одна людина. Пізніше стало відомо, що причиною загоряння могла стати несправність в апараті ШВЛ.
Через кілька днів, 12 травня, пожежа сталася в іншій лікарні в Санкт-Петербурзі, жертвами якої стали п’ятеро людей. За словами губернатора міста, загоряння також відбулося в апараті ШВЛ.
Після цього США вилучили поставлені Росією апарати ШВЛ.