Детали
Сроки основанные на ожидании, что Pfizer, который разработал вакцину совместно с немецкой компанией BioNTech, будет иметь достаточно данных с клинических испытаний, чтобы к концу срока получить разрешение на экстренное использование (EUA) для этой возрастной группы от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в этом месяце, сообщили источники.
Они ожидают, что FDA может принять решение о том, является ли прививка безопасной и эффективной для детей младшего возраста в течение трех недель после подачи заявки в EUA.
Решение о том, разрешать ли вакцину для детей младшего возраста, ждут миллионы американцев, особенно родители, чьи дети пошли в школу в последние недели на фоне волны “Дельта” штамма.
Источники говорят, что компании Moderna Inc, вероятно, потребуется примерно на три недели больше времени, чем Pfizer, чтобы собрать и проанализировать свои данные о возрасте 5-11 лет. Решение о вакцине Moderna может быть принято примерно в ноябре, согласно информации источника.
Добавим
Партнер Pfizer, компания BioNTech, сообщила изданию Der Spiegel, что также планирует запросить разрешение на использование вакцины против COVID-19 у детей в возрасте пяти лет в течение следующих нескольких недель во всем мире, и подготовка к запуску идет полным ходом.