Детали
Согласно пояснительной записке, закон предусматривает внедрение договоров управляемого доступа (ДУД) при закупках оригинальных лекарственных средств.
“Основная задача применения процедур ДУД — обеспечение доступа пациентов к инновационным лекарственным средствам в соответствии с бюджетными программами и рациональное использование ресурсов здравоохранения, в частности при лечении тяжелых хронических заболеваний — онкологии, гематологии, редких патологий, применении вспомогательных репродуктивных технологий и т.д.”, — говорится в пояснительной записке.
Отмечается, что ДУД являются специальными договорами между владельцем регистрационного удостоверения на лекарственное средство и плательщиком медицинских услуг, позволяющих обеспечить доступ пациентов к инновационным медицинским технологиям — схем диагностики, профилактики, лечения.
Законопроект предусматривает:
- проведение до 31 декабря 2023 года пилотного проекта по выводу закупок по договорам управляемого доступа из-под действия закона “О публичных закупках”;
- определяет необходимость оценки медицинских технологий как предпосылки для применения механизма закупок за ДУД,
- устанавливает, что в случае государственной регистрации лекарственного средства с таким же названием и показаниями для применения, и средство, по которому заключен ДУД — ДУД подлежит досрочному расторжению 31 декабря текущего года по сокращенной процедуре.
Напомним
9 сентября парламент в первом чтении одобрил законопроект о регистрации и рекламы лекарств. Устанавливается, что бесплатные образцы лекарственных средств предоставляются с соблюдением публичных ограничений и только для ознакомления с новыми препаратами, получение опыта их использования.
