Детали
Речь идет о вакцине ASTRAZENECA корейского производства.
Информация, предоставленная Минздравом, свидетельствует, что вакцина имеет срок годности в пределах 6 месяцев, истекающий 31 мая 2021 года. Вакцина же была поставлена в Украину 23 апреля 2021 года. В целом речь идет о более 300 тыс. доз.
Отдельные партии вакцины Comirnaty от Pfizer, которая также, согласно предоставленному Минздравом ответу, имеет полугодовой срок годности, поставлялись с "запасом" годности не более двух месяцев.
Учитывая темпы вакцинации, возникает вопрос: успели ли использовать вакцины до того, как срок истек?
В Минздраве частично ответили на этот вопрос.
Цитата:
"Подчеркиваем, что вакцины Covishield/AstraZeneca (Серия 4120Z027) и Comirnaty/Pfizer-BioNTech (серии CTMAV513, CTMAV525 и CTMAV522) были использованы в полном объеме до истечения срока годности", - говорится в ответе предоставленном Минздравом.
Covishield/AstraZeneca (Серия 4120Z027). В ответе предоставленном Минздравом указано следующее: Covishield/AstraZeneca (Серия 4120Z027), производства Индии, было поставлено в Украину 23 февраля 2021 года. Произведена вакцина была 26 декабря 2020 года, а срок годности ее истек 23 июня.
А дальше интересная ошибка исполнителя ответа. Под серийными номерами CTMAV513, CTMAV525 и CTMAV522 - в таблице-приложении указаны те же "спорные" партии корейской ASTRAZENECA, а в письме (цитату из которого мы привели выше) - Comirnaty/Pfizer-BioNTech. Так какую же вакцину успели использовать до окончания срока годности?
Цитата:
"Вакцины против COVID-19 в Украине эффективные и безопасные. Все они используются для прививки против коронавирусной болезни с соблюдением всех необходимых требований, в частности действующего срока годности", - заверили в Минздраве.
Журналист УНН пытался узнать, вакцинами каких именно партий и с каким сроком годности пока прививают украинцев. Однако, в Минздраве только отметили, что указанные отдельно партии (срок годности, которых уже истек) были использованы ранее, все же остальные либо тоже использовали, или используются сегодня. И сказать, чем именно сейчас прививают украинцев не смогли из-за логистики процесса, который продолжается непрерывно.
Добавим
Ранее главный инфекционист, заслуженный врач Украины Ольга Голубовская в интервью УНН не исключила возможности поставки в Украину вакцин с предельным сроком годности или с нарушением холодовой цепи транспортировки и хранения.
Голубовская считает, что вполне может возникнуть ситуация, когда Украина получит те вакцины, которые другие страны не успели использовать до окончания срока годности. Она напомнила, что международными закупками вакцин заведует Crown Agents, что ранее уже осуществлял международные закупки медпрепаратов и в отношении которого есть выводы Счетной палаты, которые говорят о том, что в Украину поставлялись лекарства с предельным сроком годности.
Цитата:
"Абсолютно повторится. И будет повторяться, - заявила врач, комментируя возможность поставки в Украину вакцин с предельным сроком годности или просроченных. - Здесь Министерство здравоохранения должно жестко противодействовать. Они должны сказать: "Извините, но это жизнь и здоровье наших граждан". И я совершенно не понимаю, почему это невозможно".
Голубовская, ссылаясь на свой многолетний опыт работы на международном уровне, заявила, что о людях и последствиях для их здоровья никто не думает. Она считает, что наименьшим вредом от использования просроченной или испорченной вакцины будет ее неэффективность.
Контекст
Ранее УНН сообщал о том, что журналист нашел внезапные изменения в инструкции по хранению вакцины от Pfizer для Украины, в которой говорилось, что вакцину можно хранить 31 день при температуре от 2° C до + 8° C вместо 5 дней, как было предусмотрено ранее. Через несколько дней после появления этой информации Минздрав опубликовал сообщение об изменении условий хранения вакцины.
В Минздраве сообщили, что еще в мае 2021 года, после серии новых исследований, производитель вакцины Comirnaty - компания Pfizer обратился к национальным и международным регуляторным органам по охране здоровья с просьбой ослабить требования к холодовой цепи своей антиковидной вакцины, в частности разрешить хранить неразведенный препарат при температуре от 2° C до + 8° C в течение месяца, вместо 5 дней.
"Минздрав рассмотрел просьбу компании и позволил после размораживания хранить неразведенную вакцину Comirnaty/ Pfizer-BioNTech при температуре от 2° C до + 8° C в течение 31 дня, вместо 5 дней, как было раньше. Эта норма применяется к партиям вакцины, срок годности которых истекает после 30 апреля 2021 года", - сообщили в Минздраве.
Соответствующие изменения вступили в силу в соответствии с приказом Минздрава Украины от 09.06.2021 № 1163 "О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов)" и внесены изменения в регистрационные материалы.
Стоит отметить, что на официальном сайте производителя до сих пор нет никакой информации об изменениях в продолжительности хранения неразведенной вакцины. Производитель по-прежнему в своей официальной инструкции рекомендует хранить размороженную вакцину не более 5 дней при температуре +2 - +8.
Исходя из этого, можно предположить, что производитель до сих пор не получил официального разрешения от регулирующих органов на такие изменения условий хранения.
Параллельно с этим в Харьковской области из-за нарушения при транспортировке вакцины Comirnaty/Pfizer было испорчено около 10 тыс. доз вакцин. Минздрав проверяет обстоятельства и устанавливает ли были нарушения.