Детали
Pfizer заявила, что ожидает, что препарат под названием Zavzpret появится в аптеках в июле 2023 года.
"Одобрение FDA Zavzpret знаменует собой значительный прорыв для людей с мигренью, которые нуждаются в избавлении от боли и предпочитают альтернативы пероральным лекарствам", - заявила коммерческий директор Pfizer Анджела Хванг.
"В качестве назального спрея с быстрым всасыванием Zavzpret предлагает альтернативный вариант лечения для людей, которые нуждаются в обезболивании или не могут принимать пероральные лекарства из-за тошноты или рвоты", - цитирует Pfizer Кэтлин Маллин, заместителя медицинского директора Института неврологии Новой Англии.
Лечение состояния, которое обычно лечили с помощью пероральных лекарств, было протестировано двойным слепым методом на выборке из 1405 человек, половина из которых принимала разовую дозу спрея, а остальные получали плацебо.
Было обнаружено, что спрей значительно уменьшает боль при оценке через два часа после начала мигрени, которая, помимо частой сильной головной боли, может включать тошноту и чувствительность к свету или шуму.
Pfizer приобрела Zavzpret, также известный как Zavegepant, в прошлом году примерно за 10 миллиардов долларов у Biohaven вместе с другими препаратами от мигрени.
По данным Американского фонда мигрени, около 39 миллионов американцев страдают от мигрени.