Цитата
“После оценки имеющихся данных PRAC решил, что возможена причинно-следственная связь между вакциной COVID-19 Janssen и GBS”, — заявило Европейское агентство по лекарственным средствам, ссылаясь на свой комитет по безопасности.
Детали
Отмечается, что Комитет по безопасности EMA, PRAC, оценил имеющиеся доказательства, в том числе случаи, зарегистрированные в европейской базе данных, и информацию из научной литературы.
PRAC изучил 108 случаев синдрома Гийена-Барре, зарегистрированных во всем мире по состоянию на 30 июня, когда вакцину получили более 21 млн человек. Среди этих сообщений был зарегистрирован один случай смерти.
Однако, EMA подтверждает, что преимущества вакцины Janssen от COVID-19 продолжают перевешивать риски. Никакой связи между GBS и вакциной COVID-19 Comirnaty от Spikevax (ранее COVID-19 Vaccine Moderna) обнаружено не было.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: К концу 2021 года ЕС пожертвует 200 млн доз вакцины против COVID-19 странам с низким уровнем доходов
Справка
Синдром Гийена-Барре — редкое неврологическое заболевание, при котором иммунная система организма ошибочно атакует нервы, расположенные за пределами головного и спинного мозга. Симптомы варьируются от легкой слабости до тяжелого паралича. Большинство людей в конечном итоге полностью выздоравливает даже после самых тяжелых симптомов, в то время как у некоторых может храниться некоторая степень слабости.