Детали
В компании отметили, что две дозы вакцины не имели стойкого иммунного ответа у детей в возрасте от двух до пяти лет.
"Решение оценить третью дозу вакцины для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет демонстрирует стремление компаний тщательно выбирать правильную дозу, чтобы максимально повысить соотношение риска и пользы", — говорится в сообщении.
Испытание теперь будет содержать оценку третьей дозы в три микрограмма, введенной по меньшей мере через два месяца после второй дозы.
Если исследование этой бустерной дозы окажется успешным, Pfizer и BioNTech рассчитывают предоставить данные регулирующим органам для одобрения препарата в первой половине 2022 года.
Кроме того, Pfizer и BioNTech хотят оценить:
- третью дозу своего препарата 10 мкг для детей в возрасте от пяти до 12 лет;
- дозы 10 мкг или 30 мкг примерно на 600 подростках в возрасте от 12 до 17 лет.
Напомним
Компания Pfizer разрабатывает курс из трех доз вакцины для детей в возрасте от двух до 16 лет.
Ученые заявили, что Pfizer защищает лишь на 33% от заражения штаммом Omicron, но гарантирует 70% защиты от госпитализации.