Детали
"Pfizer и BioNTech увидели обнадеживающие данные в продолжающемся испытании бустерного варианта вакцыны в качестве третьей дозы текущей вакцины BNT162b2. Первоначальные данные исследования демонстрируют, что бустерная доза, введенная через 6 месяцев после второй дозы, имеет устойчивый профиль переносимости, вызывая высокие титры нейтрализации против дикого типа (немутированного - ред.) и "Бета"-варианта, которые в 5-10 раз выше, чем после двух доз", - говорится в заявлении.
Компании планируют опубликовать более точные данные в ближайшее время, а также в рецензируемом журнале, и планируют предоставить данные в регуляторы FDA (США), EMA (ЕС) и другие регулирующие органы в ближайшие недели.
"Кроме того, данные из недавней публикации Nature демонстрируют, что иммунные сыворотки, полученные вскоре после введения второй дозы из первичных двухдозовых серий BNT162b2, имеют сильные титры нейтрализации против варианта "Дельта" (линия B.1.617.2) в лабораторных исследованиях. Компании ожидают, что третья доза повысит эти титры антител еще выше, подобно тому, как третья доза действует для "Бета"-варианта (B.1.351). Pfizer и BioNTech проводят доклинические и клинические испытания, чтобы подтвердить эту гипотезу", - указали в компании.
"Хотя Pfizer и BioNTech считают, что третья доза BNT162b2 может сохранить наивысший уровень защитной эффективности против всех протестированных в настоящее время вариантов, включая "Дельту", компании сохраняют бдительность и разрабатывают обновленную версию вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19, которая нацелена на весь спайковый белок варианта "Дельта". Первая партия мРНК-вакцины для испытания уже изготовлена на предприятии BioNTech в Майнце, Германия. Компании ожидают, что клинические исследования начнутся в августе при условии получения одобрения регулирующих органов", - добавили в компании.
Отмечено также, что по данным, опубликованным министерством здравоохранения Израиля, эффективность вакцины в предотвращении как инфицирования, так и симптоматического заболевания снизилась через шесть месяцев после вакцинации, хотя эффективность в предотвращении серьезных форм заболевания остается высокой.
"Основываясь на совокупности данных, которые у них есть на сегодняшний день, Pfizer и BioNTech считают, что третья доза может быть полезной для поддержания наивысшего уровня защиты", - указали в компании.
Дополнение
Штамм коронавируса "Дельта", впервые обнаруженный в Индии, зафиксировали уже в 98 странах. Он быстро распространяется и становится доминантным, отметили в ВОЗ.