Детали
Информируют, что комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) оценит вакцину Janssen по ускоренному графику. Комитет может дать заключение к середине марта 2021 при условии, если вакцина будет безопасной и эффективной.
Такое короткое время для оценки возможно только потому, что EMA уже пересмотрела некоторые данные во время постоянного осмотра. На этом этапе EMA оценила качество и данные лабораторных исследований, которые изучали, насколько вакцина инициирует выработку антител и иммунных клеток.
Затем Европейская Комиссия примет решение о предоставлении условного маркетингового разрешения.
Напомним
Это четвертая заявка на регистрацию вакцины против COVID-19 с начала текущей пандемии. Ранее позволили использовать вакцины BioNTech / Pfizer, Moderna и AstraZeneca.
Компания Johnson & Johnson объявила, что направила заявку американском регулятору , а также в ЮАР для одобрения использования ее вакцины от коронавируса в чрезвычайных обстоятельствах.