Так, 12 декабря КМУ обнародовал новые Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства от 30.11.2016 г. № 929.
Лицензионные условия содержат организационные требования, а также отдельные требования к осуществлению хозяйственной деятельности по производству лекарств (в том числе экстемпоральному), оптовой и розничной торговле и их импорту.
Среди нововведений, предусматриваемых лицензионными условиями, разрешение на хранение лекарств и сопутствующих товаров, не относящихся к лицензиату.
В частности, п.28 новых Лицензионных условий предполагает, что в помещениях аптек разрешается хранение лекарственных средств и сопутствующих товаров, не относящихся к лицензиату, в случаях:
когда такие лекарственные средства и сопутствующие товары закуплены за государственные средства или получены в качестве гуманитарной и/или благотворительной помощи;
когда такие лекарственные средства и сопутствующие товары принадлежат другому лицензиату, а лицензиат, который соблюдает их, подтвердил соответствие требованиям надлежащей практики дистрибуции.
"В таком случае возникает вопрос, кто будет нести ответственность за качество лекарственных средств, хранящихся у лицензиата, которому они не принадлежат? Каким образом такому лицензиату выполнять распоряжения Гослекслужбы о запрете обращения лекарственных средств, если он не является владельцем лекарств, которые хранятся у него? Эти вопросы звучали со стороны участников рынка, которые во время общественного обсуждения проекта Лицензионных условий выступали за исключение данного положения", - отмечает издание.
Однако, это положение оставили без изменений.
Напомним, один из самых больших фармскладив "Биокон", где хранят свою продукцию ряд иностранных и отечественных производителей лекарств на предмет соблюдении лицензионных требований Гослекслужба не проверяла уже в течение 4 лет.
Также напомним, в Гослекслужбе признали, что не проверяют фармсклады на наличие средств для бесперебойного электроснабжения.
Между тем, эксперты предупреждают, что в случае веерных отключений электроэнергии, аптеки, а собственно лекарства, которые требуют специального температурного режима хранения, оказываются под угрозой.
И если аптечное учреждение не обеспечено генератором, который поддерживает температуру в холодильнике на случай отключения электроэнергии, то ряд медпрепаратов могут за короткий промежуток времени просто превратиться в яд.