Деталі
У документі наголошується, що комітет з безпеки агентства вивчив випадки смерті після введення вакцини Comirnaty, розробленої спільно компаніями Pfizer з США і BioNTech з Німеччини, в тому числі серед слабких, літніх людей, взявши до уваги наявність супутніх захворювань і рівень смертності серед відповідних вікових груп.“Отримані дані свідчать про відсутність зв’язку з вакцинацією препаратом Comirnaty і що випадки смерті не викликають побоювань щодо безпеки препарату”, — підкреслили в агентстві, додавши, що продовжать уважно стежити за ситуацією.
Раніше ряд країн ЄС повідомив про декілька випадків летальних результатів серед щеплених від коронавірусу вакциною Comirnaty. Зокрема, у Франції зафіксовано не менше дев’яти таких випадків і як мінімум один — в Бельгії.
У документі також говориться про те, що дані щодо безпеки Comirnaty, зібрані в ході кампаній по вакцинації, відповідають результатам досліджень і ніяких нових побічних ефектів виявлено не було. Надалі агентство планує щомісяця публікувати оновлену інформацію з безпеки щодо всіх вакцин від коронавірусу, дозволених на території ЄС.
Дополеніе
Препарат Comirnaty був схвалений агентством 21 грудня минулого року, після чого в країнах ЄС стартували кампанії по вакцинації населення. До теперішнього часу тимчасове реєстраційне посвідчення видано для двох вакцин: крім розробки Pfizer і BioNTech, на ринок спільноти допущена вакцина Moderna, вироблена однойменної американською компанією. Очікується, що пізніше в п’ятницю буде оголошено про схвалення третьої вакцини, розробленої британсько-шведською компанією AstraZeneca і Оксфордським університетом.