Цитата
“Дозволити проведення клінічного випробування лікарського засобу, призначеного для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію коронавірусної хвороби (COVID-19)”, — йдеться у наказі.
Деталі
Так, випробовувати будуть порошок альтеплазу і розчинник для приготування розчину для ін’єкцій/інфузій.
Йдеться про про відкрите рандомізоване дослідження фази IIb/III із послідовним адаптивним безперервним дизайном, що проводяться в паралельних групах, для оцінки ефективності та безпеки щоденного внутрішньовенного введення альтеплази курсом до 5 днів на додаток до стандартної терапії у порівнянні із застосуванням тільки стандартної терапії у пацієнтів з гострим респіраторним дистрес-синдромом (ГРДС), викликаним інфекцією COVID-19.
Нагадаємо
В Україні зафіксовано вже 3,73 млн випадків коронавірусної хвороби COVID-19, приріст за добу, 13 січня, — понад 10 тисяч, майже на рівні показника днем раніше. Кількість одужалих менше кількості нових захворілих.