Цитата:
"Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) рекомендовал расширить показания для вакцины Spikevax от COVID-19 (ранее вакцина от COVID-19 Moderna), чтобы включить ее использование для детей в возрасте от 12 до 17 лет", - говорится в сообщении.
Детали
Эта вакцина уже разрешена в ЕС к применению для людей в возрасте 18 лет и старше.
"Применение вакцины Spikevax для детей от 12 до 17 лет будет таким же, как у людей в возрасте 18 лет и старше. Она вводится в виде двух инъекций в мышцы плеча с интервалом в четыре недели", - добавили в регуляторе.
Отмечается, что исследование показало, что Spikevax вызвал у детей от 12 до 17 лет антительный ответ, что можно сравнить с эффектом от вакцинации молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет. Наиболее частые побочные эффекты у детей в возрасте от 12 до 17 лет аналогичные побочным эффектам у людей в возрасте 18 лет и старше. Они включают боль и отек в месте инъекции, усталость, головную боль, боль в мышцах и суставах, увеличение лимфатических узлов, озноб, тошноту, рвоту и жар. "Эти эффекты обычно легкие или умеренные, и состояние улучшается в течение нескольких дней после вакцинации", - добавили в ЕМА.
Что было ранее
28 мая в ЕС одобрили вакцину Pfizer для подростков.