Детали
Председатель группы по оценке вакцин в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) Марко Кавалери, сказал, что не должно быть необходимости в длительных крупномасштабных испытаниях, подобных тем, которые необходимы для оценки первых вакцин COVID-19.
Цитата
“Мы работаем над обновленными руководящими принципами, предполагая, что можно обойтись без проведения больших испытаний III фазы. Это позволит нам двигаться быстрее. Мы будем требовать гораздо меньших испытаний, с несколькими сотнями участников, а не от 30 тыс. до 40 тыс. человек”, — сказал Кавалери.
Производители вакцин, в том числе Pfizer, Moderna и AstraZeneca, тестируют свои препараты против нескольких более инфекционных штаммов коронавируса.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Куба запустила производство собственной вакцины от COVID-19
Напомним
Варианты штаммов коронавируса, появившиеся в Бразилии, Великобритании и Южной Африке, уже распространились по всему миру. Это три основные мутировавшие варианты, которые беспокоят ученых, так как их распространение повышает риск того, что недавно разработанные вакцины против COVID-19 необходимо будет обновить или настроить, чтобы они были эффективными против некоторых вариантов.
План Украины по развертыванию вакцины от коронавируса китайского производителя Sinovac со следующего месяца может быть отложен из-за нормативных ограничений.